2010执业药师药事管理与法规模拟题及答案(4)

　　111.《野生药材资源保护管理条例》规定，采猎二、三级保护野生药材物种必须持有

　　A、采伐证

　　B、狩猎证、采伐证

　　C、采药证、采伐证

　　D、县级药品监督管理部门的批准文件

　　E、县级野生动物、植物管理部门的批准文件

　　参考答案： C

　　112.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定应经专业技术培训，具有基础理论知识和实践操作技能的是

　　A、医院药事管理委员会负责人

　　B、制剂室和药检室负责人

　　C、药品采购人员

　　D、医疗机构制剂配制操作及药检人员

　　E、药剂科负责人

　　参考答案： D

　　113.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是

　　A、医院药事管理委员会负责人

　　B、制剂室和药检室负责人

　　C、药品采购人员

　　D、医疗机构制剂配制操作及药检人员

　　E、 药剂科负责人

　　参考答案： B

　　114.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)中》规定的"一批"是指

　　A、具有同一性质和质量并连续生产出来的药品B.具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂

　　C、在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂

　　D、具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂

　　E、具有均质性并有一定数量常规配制制剂

　　参考答案： C

　　115.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并

　　A、建立完整的生产记录，保存十年备查

　　B、建立完整的生产记录，保存八年备查

　　C、建立完整的生产记录，保存六年备查

　　D、建立完整的生产记录，保存五年备查

　　E、建立完整的生产记录，保存三年备查

　　参考答案： D