2010执业药师考试《药事管理与法规》精选习题三

　　31.药品广告规则包括( ABCD )。

　　A.前置性审查规则

　　B.广告发布规则

　　C.媒介限制规则

　　D.内容限制规则

　　E.广告监管规则

　　32.( D )必须有真实完整的购销记录。

　　A.药品生产企业市场准入条件之一

　　B.药品生产企业行为规则之一

　　C.药品批发企业市场准入程序

　　D.药品批发企业行为规则之一

　　E.药品零售企业行为规则之一

　　33.必须按照GMP组织生产( B )。

　　A.药品生产企业市场准入条件之一

　　B.药品生产企业行为规则之一

　　C.药品批发企业市场准入程序

　　D.药品批发企业行为规则之一

　　E.药品零售企业行为规则之一

　　34.药事组织管理模式的根本目的是( B )。

　　A.针对不同的药事组织采取不同的管理方法和措施

　　B.保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众生命和健康

　　C.药事组织分类管理

　　D.企业准入的前置式管理与行为规范相结合

　　E.药物研究与开发侧重于条件和行为方面的规范

　　35.要求具有质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备是( A )。

　　A.药品生产企业市场准入条件之一

　　B.药品生产企业行为规则之一

　　C.药品批发企业市场准入程序

　　D.药品批发企业行为规则之一

　　E.药品零售企业行为规则之一

　　36.处方药与非处方药应分柜摆放，处方药销售必须经执业药师等药学技术人员审核处方，调配和提供用药指导( E )。

　　A.药品生产企业市场准入条件之一

　　B.药品生产企业行为规则之一

　　C.药品批发企业市场准入程序

　　D.药品批发企业行为规则之一

　　E.药品零售企业行为规则之一

　　37.必须经省级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》，并到工商行政管理部门办理注册登记( C )。

　　A.药品生产企业市场准入条件之一

　　B.药品生产企业行为规则之一

　　C.药品批发企业市场准入程序

　　D.药品批发企业行为规则之一

　　E.药品零售企业行为规则之一

　　38.以下关于药品批发企业管理的说法正确的是( ABDE )。

　　A.设有前置式管理方式

　　B.要求配备依法经过资格认定的药学技术人员

　　C.必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验

　　D.必须按照GSP经营药品

　　E.必须建立进货检查验收制度，制定和执行药品保管制度

　　39.药品经营企业的市场准入条件有( ABCE )。

　　A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

　　B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

　　C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构和人员

　　D.具有与所经营药品相适应的检验机构和人员

　　E.具有保证所经营药品质量的规章制度

　　40.以下关于药品使用机构管理的说法正确的是( BCDE )。

　　A.设有前置式管理方式

　　B.没有前置式管理方式

　　C.审核和调配处方的人员必须是依法经过资格认定的药学技术人员

　　D.购进药品必须有真实完整的购进记录

　　E.必须制定和执行药品保管制度