2010执业药师药事管理与法规模拟题及答案(5)

　　81、 A、保存3年或以上

　　B、保存5年

　　C、保存至超过药品有效期1年，但不少于2年

　　D、保存至超过药品有效期1年，但不少于3年

　　E、保存至超过药品有效期1年，但不少于5年

　　根据《药品流通监督管理办法》

　　1、药品生产企业的药品销售凭证应当

　　2、药品经营企业的药品销售凭证应当

　　3、医疗机构的药品购进记录应当

　　标准答案： D,D,D

　　82、 A、药品名称

　　B、规格

　　C、产品批号

　　D、有效期

　　E、执行标准

　　根据《药品说明书和标签管理规定》

　　1、药品内标签的内容不包括

　　2、原料药标签的内容不包括

　　标准答案： E,B

　　83、 A、【用法用量】

　　B、【药物相互作用】

　　C、【禁忌】

　　D、【注意事项】

　　E、【不良反应】

　　根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

　　1、欲了解合并用药的注意事项，可查阅

　　2、欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅

　　3、欲了解用药过程中需观察的各种情况，可查阅

　　4、欲了解用药疗程或者用药规定期限，可查阅

　　标准答案： B,C,D,A

　　84、 A、工期临床试验

　　B、Ⅱ期临床试验

　　C、Ⅲ期临床试验

　　D、Ⅳ期临床试验

　　E、生物等效性试验

　　依照《药品注册管理办法》

　　1、药物治疗作用初步评价阶段是

　　2、药物治疗作用确证阶段是

　　标准答案： B,C

　　85、 A、信息产业主管部门

　　B、药品监督管理部门

　　C、卫生行政部门

　　D、工商行政管理部门

　　E、电信管理机构

　　根据《互联网药品信息服务管理办法》

　　1、提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是

　　2、提供互联网药品信息服务的网站发布医疗器械广告的审查批准部门是

　　标准答案： B,B

　　86、 A、在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

　　B、可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

　　C、以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批

　　D、在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批

　　E、以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批

　　1、间歇生产的原料药

　　2、大容量注射剂

　　3、固体制剂、半固体制剂

　　标准答案： B,E,D