2010执业药师药事管理与法规模拟题及答案(5)

　　66、 A、药品生产质量管理规范

　　B、药品经营质量管理规范

　　C、中药材生产质量管理规范

　　D、药物临床试验质量管理规范

　　E、优良药房工作规范

　　1、药品零售企业应当执行

　　2、中药饮片生产企业应当执行

　　标准答案： B,C

　　67、 A、国务院药品监督管理部门

　　B、省级药品监督管理部门

　　C、设区的市级药品监督管理机构

　　D、省级卫生行政部门

　　E、国家中医药管理局

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

　　1、批准直接接触药品包装材料和容器注册的是

　　2、办理药品零售企业变更的是

　　3、批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是

　　4、会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是

　　标准答案： A,C,A,D

　　68、 A、按违法购进药品处罚

　　B、对委托方和受托方均按假药处罚

　　C、按无证经营处罚

　　D、按生产、销售假药处罚

　　E、按生产、销售劣药处罚

　　1、擅自委托生产药品的

　　2、擅自在城乡集贸市场设点销售药品或设点销售药品超出规定范围的

　　3、擅自使用其他单位医院制剂

　　4、医疗机构使用假药

　　标准答案： B,C,A,D

　　69、 A、国务院药品监督管理部门

　　B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

　　C、国务院农业主管部门

　　D、国务院公安部门

　　E、县级以上地方公安机关

　　1、负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作

　　2、负责对速成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处

　　3、负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处

　　4、负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作

　　标准答案： B,D,E,A

　　70、 A、一年

　　B、二年

　　C、三年

　　D、四年

　　E、五年

　　依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定

　　1、麻醉药品处方至少保存

　　2、麻醉药品专用账册的保存期限白药品有效期期满之日起不少于

　　标准答案： C,E