2010年执业药师《药事管理与法规》模拟试题(6)

　　三、匹配题(B型题(配伍选择题)共80题，每题0、5分。备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也

　　可不选用。)

　　61、 A、中国药品生物制品检定所

　　B、国家药典委员会

　　C、药品审评中心

　　D、药品评价中心

　　E、药品认证管理中心

　　1、参与制定、修订GLP及其相应的实施办法的机构是：

　　2、为药品注册提供技术支持的机构是：

　　标准答案： E,C

　　62、 A、抽查性检验

　　B、注册检验

　　C、国家检验

　　D、委托检验

　　E、进口检验

　　1、药品生产企业产品经指定的药品检验所检验才能出厂检验属于，

　　2、结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于

　　3、国家对新药审批时的检验属于

　　标准答案： C,A,B

　　63、 按照《药品召回管理办法》规定，药品生产企业主动召回药品时，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限的要求是：

　　A、12小时内

　　B、24小时内

　　C、48小时内

　　D、72小时内

　　E、96小时内

　　1、一级召回在

　　2、二级召回在

　　3、三级召回在

　　标准答案： B,C,D

　　64、 A、农村偏远地区药柜

　　B、城乡集贸市场

　　C、医疗机构制剂

　　D、处方药

　　E、麻醉药品

　　1、可以销售中药材

　　2、原则上限于非处方药的销售

　　3、只能在本医疗机构中凭医师处方销售

　　4、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

　　标准答案： B,A,C,C

　　65、 按照《药品广告审查办法》规定：

　　A、由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请。

　　B、1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

　　C、必须立即停止发布;异地药品广告审查机关停止受理该企业该药品广告批准文号的广告备案。

　　D、由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，3年内不受理该品种的广告审批申请。

　　E、由广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布，没收广告费用，并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款。

　　1、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的

　　2、对提供虚假材料申请药品广告被药品广告审查机关在受理审查中发现的

　　3、对被收回、注销或者撤销药品广告批准文号的

　　4、对未经审批发布的药品广告的

　　标准答案： A,B,C,E