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2010年执业药师《药事管理与法规》模拟试题(7)

第 1 页:一、单选题
第 9 页:二、多选题
第 13 页:三、匹配题

  56、 注销《药品经营许可证》的情形有

  A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

  B.《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的

  C.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

  D.企业因违法经营已被药品监督管理部门立案调查,尚未结案的

  E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

  标准答案: a, b, c, e

  57、 药品批发企业购进的药品应符合的基本条件包括

  A.合法企业所生产或经营的药品

  B.具有法定的质量标准

  C.除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号

  D.包装和标识符合有关规定和储运要求

  E.中药材应标明产地

  标准答案: a, b, c, d, e

  58、 企业对质量不合格药品进行控制性管理,其管理重点为

  A.发现不合格品及时报告

  B.不合格药品的标识、存放

  C.查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施

  D.不合格药品报废、销毁的记录

  E.不合格药品处理情况的汇总和分析

  标准答案: a, b, c, d, e

  59、 药品批发质量管理中,规定的药品出库原则有

  A.先产先出

  B.近期先出

  C.特殊管理药品先出

  D.按批准文号发货

  E.按批号发货

  标准答案: a, b, e

  60、 药品生产、批发企业销售药品应当提供的资料有

  A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件

  B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

  C.销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件

  D.药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的,还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件

  E.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等资料

  标准答案: a, b, c, d

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