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2010年执业药师《药事管理与法规》模拟试题(7)

第 1 页:一、单选题
第 9 页:二、多选题
第 13 页:三、匹配题

  71、 A.新药

  B.已有国家标准药品

  C.非处方药

  D.处方药

  E.特殊管理药品

  81.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用

  82.国家食品药品监督管理局负责遴选、审批、发布和调整工作的是

  83.必须印有国家指定的专有标识的是

  84.不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用

  85.使用经营指南性标志颜色为绿色的是

  标准答案: D,C,C,C,C

  72、 A.非处方药

  B.乙类非处方药

  C.甲类非处方药

  D.处方药

  E.特殊管理药品

  86.根据药品的安全性分为甲、乙两类

  87.只能在专业期刊进行广告宣传的药品是

  88.普通商业企业零售不须配备药学技术人员的是

  标准答案: A,D,B

  73、 A.当日有效

  B.最长不得超过3日

  C.一般不得超过7日用量

  D.一般不得超过3日用量

  E.一般不得超过6日用量

  89.急诊处方

  90.普通处方

  91.处方的有效期

  92.处方需要延长有效期的

  标准答案: D,C,A,B

  74、 A.自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应

  B.每年汇总报告一次

  C.自首次获准进口之日起1年内,报告该进口药品发生的所有不良反应

  D.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次

  E.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告

  93.新药监测期内的药品报告要求

  94.新药监到期已满的药品报告要求

  95.进口药品报告要求

  96.药品生产、经营企业和医疗卫生机构报告要求

  标准答案: B,D,A,E

  75、 A.国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

  B.应当撤销该药品批推证明文件,并予以公布

  C.不得生产或者进口、销售和使用

  D.由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

  E.国务院或省级药品监督管理部门可以采取停止生产,销售,使用的紧急控制措施,并在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起15日内依法做出行政处理决定

  97.已经生产或者进口的药品的处理方法

  98.已被撤销批准证明文件的药品处理方法

  99.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法

  100.对已确认发生严重不良反应的药品处理方法

  标准答案: D,C,B,E

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