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11、 生产、销售假药、劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处罚款,罚款金额为
A.违法生产、销售药品货值金额的1—3倍的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额的2—5倍的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额的1—5倍的罚款
D.二万元以上,四万元以下的罚款
E.三万元以上,五万元以下的罚款
标准答案: b
12、 药品零售企业《药品经营许可证》
A.由省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发,并由工商行政管理部门登记注册
B.由省、自治区、直辖市卫生行政管理部门核发,并由工商行政管理部门登记注册
C.由县级以上药品监督管理机构核发,并由工商行政管理部门登记注册
D.由药品监督管理部门核发
E.由工商行政管理部门核发
标准答案: c
13、 药品临床研究的审批机构
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家卫生行政管理部门
D.省级卫生行政管理部门
E.药品监督管理局审核,卫生行政管理部门批准
标准答案: a
14、 医疗单位临床急需进口的少量药品需要
A.《进口准许证》
B.《进口药品注册证》
C.《进口药品通关单》
D.取得药品批准文号
E.按照国家有关规定办理进口手续
标准答案: e
15、 药品经营企业,医疗机构有证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的,应当
A.按照销售假劣药品的规定给予行政处罚
B.没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得,但可以免除其他行政处罚
C.可以不给予行政处罚
D.可以给予警告
E.可以给予撤消药品批准证明文件,吊销许可证的处罚
标准答案: b
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