2010年执业药师《药事管理与法规》模拟试题(8)

　　74、 A、当日有效

　　B、最长不得超过3日

　　C、一般不得超过7日用量

　　D、一般不得超过3日用量

　　E、一般不得超过6日用量

　　(1)、急诊处方

　　(2)、普通处方

　　(3)、处方的有效期

　　(4)、处方需要延长有效期的

　　标准答案： D,C,A,B

　　75、 A、自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应

　　B、每年汇总报告一次

　　C、自首次获准进口之日起1年内，报告该进口药品发生的所有不良反应

　　D、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次

　　E、新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告

　　(1)、新药监测期内的药品报告要求

　　(2)、新药监到期已满的药品报告要求

　　(3)、进口药品报告要求

　　(4)、药品生产、经营企业和医疗卫生机构报告要求

　　标准答案： B,D,A,E

　　76、 A、国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施

　　B、应当撤销该药品批推证明文件，并予以公布

　　C、不得生产或者进口、销售和使用

　　D、由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

　　E、国务院或省级药品监督管理部门可以采取停止生产，销售，使用的紧急控制措施，并在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起15日内依法做出行政处理决定

　　(1)、已经生产或者进口的药品的处理方法

　　(2)、已被撤销批准证明文件的药品处理方法

　　(3)、对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法

　　(4)、对已确认发生严重不良反应的药品处理方法

　　标准答案： D,C,B,E

　　77、 A、在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

　　B、可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

　　C、以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批

　　D、在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批

　　E、以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批

　　(1)、间歇生产的原料药

　　(2)、大容量注射剂

　　(3)、固体制剂、半固体制剂

　　(4)、液体制剂

　　标准答案： B,E,D,C