2010执业药师药事管理与法规模拟题及答案(9)

　　72、 A、药品

　　B、新药

　　C、劣药

　　D、辅料

　　E、假药

　　1、以其他药品冒充精神药品的

　　2、未曾在中国上市销售的药品

　　3、擅自填加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

　　4、生产药品或调配处方时所用的赋形剂和附加剂

　　5、适应证或功能主治超出批准范围的

　　标准答案： E,B,C,D,E

　　73、 A、处两年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

　　B、处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

　　C、处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二借以下罚金

　　D、处十年以上有期徒刑，无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产

　　E、处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产

　　1、生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害，后果特别严重的

　　2、生产者、销售者在产品中搀杂、掺假，以假充真，以次充好，或者以不合格品冒充合格产品，销售金额五万元以上不满二十万元的

　　3、生产、销售假药，足以危害人体健康的

　　4、生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的

　　5、生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的

　　标准答案： E,A,B,C,D

　　74、 A、药品批发企业质量管理机构负责人

　　B、药品批发企业主要负责人

　　C、药品零售中的处方审核人员

　　D、零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员

　　E、药品零售企业质量负责人

　　1、应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识

　　2、应是执业药师或药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称

　　3、应是执业药师或具有相应药学专业技术职称，并能坚持原则，有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题

　　4、应经过专业培训，考核合格后特征上岗

　　5、应具有药学专业技术职称

　　标准答案： B,C,A,D,E

　　75、 A、必须使用独立的厂房与设施，分装室保持相对负压

　　B、必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

　　C、应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的空气净化系统

　　D、生产区排出的空气不应循环使用

　　E、与其他药品生产可以共用生产线

　　1、生产β-内酰胺结构类药品

　　2、生产青霉素类高致敏性药品

　　3、放射性药品生产时

　　标准答案： B,A,D