2010执业药师药事管理与法规模拟题及答案(9)

　　65、 A、向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告

　　B、于发现之日起15日内报告

　　C、须及时报告

　　D、每年汇总报告一次

　　E、每5年汇总报告一次

　　1、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应

　　2、药品生产企业对新药监测期内的药品

　　3、药品生产企业对新药监测期已满以后的药品

　　4、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应

　　标准答案： A,D,E,B

　　66、 A、采取查封扣押的行政强制措施

　　B、采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施

　　C、报告该药品引起的新的和严重的不良反应

　　D、责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收

　　E、由工商行政管理部门处1万一20万元的罚款，没收违法所得

　　1、医疗机构违法在市场上销售制剂的

　　2、新药监测期已满的药品

　　3、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品

　　4、对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以

　　标准答案： D,C,A,B

　　67、 A、按无证经营处罚

　　B、按生产假药处罚

　　C、按销售假药处罚

　　D、按广告法处罚

　　E、按价格法处罚

　　1、未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，或超出批准经营范围销售的

　　2、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的

　　3、医疗机构使用假药的

　　4、擅自委托或接受委托生产药品的，对委托方和受托方均应

　　5、违反《药品管理法》和实施条例有关药品价格管理规定的

　　标准答案： A,A,C,B,E