2010执业药师药事管理与法规模拟题及答案(10)

　　51、 批号的含义为

　　A、用于识别“批”的一组数字或字母加数字

　　B、用于识别“批”的一组数字，表示生产班组

　　C、用于识别“批”的一组数字，表示生产日期

　　D、用以追溯和审查该批药品的生产历史

　　E、用以追究产品质量责任

　　标准答案： a, d

　　52、 按无证经营处理的有

　　A、有《药品经营许可证》从事异地经营的

　　B、非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围经营的

　　C、城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动的

　　D、乡镇卫生院未经县药品监督管理部门同意代购药品的

　　E、非法收购药品的

　　标准答案： a, b, c, d, e

　　53、 行政处罚的种类有

　　A、警告

　　B、罚款

　　C、没收非法所得

　　D、责令停产停业

　　E、吊销营业执照

　　标准答案： a, b, c, d, e

　　54、 国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情况

　　A、有证据证明临床试验用药物无效的

　　B、未及时、如实报送临床试验进展报告的

　　C、不能有效保证受试者安全的

　　D、伦理委员会未履行职责的

　　E、未按照规定时限报告严重不良事件的

　　标准答案： a, b, c, d, e

　　55、 医疗单位配制的制剂可以

　　A、凭医师处方在本医疗机构使用

　　B、在医疗单位之间任意调配

　　C、在市场上销售

　　D、特殊情况下经批准在指定的医疗机构之间调剂使用

　　E、在集贸市场上销售

　　标准答案： a, d