2010执业药师药事管理与法规模拟题及答案(10)

　　71、 A、从维护人类生命健康的角度，主动地报告药品不良反应

　　B、人们在履行对他人、对社会的义务的过程中形成的道德责任感和自我评价能力

　　C、对个人确定的任务及活动方式的有意识的表达或规定个人应尽的义务

　　D、与人生奋斗目标相联系的有实现可能性的想象，是鼓舞人奋斗前进的巨大精神力量

　　E、人们通过自己的活动所赢得的社会信任和赞誉

　　1、良心是指

　　2、信誉是指

　　3、职业理想是指

　　4、责任是指

　　标准答案： B,E,D,C

　　72、 A、国家食品药品监督管理局

　　B、省、自治区、直辖市药品监督管理局

　　C、市级药品监督管理部门

　　D、市级卫生行政部门

　　E、省、自治区、直辖市人事(职改)部门

　　1、全国执业药师资格注册管理机构

　　2、执业药师注册机构为

　　标准答案： A,B

　　73、 A、新药申请

　　B、已有国家标准药品的申请

　　C、进口药品申请

　　D、补充申请

　　E、仿制药品申请

　　1、未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于

　　2、生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册申请属于

　　3、境外生产的药品在中国上市销售的注册申请属于

　　标准答案： A,B,C

　　74、 A、一次用量

　　B、三日用量

　　C、七日用量

　　D、三日极量

　　E、七日极量

　　1、第一类精神药品注射剂处方为

　　2、麻醉药品片剂处方不得超过

　　3、第一类精神药品控缓释制剂处方不得超过

　　4、第二类精神药品处方一般不得超过

　　标准答案： A,B,C,C

　　75、 A、中国药品生物制品检定所

　　B、国家药典委员会

　　C、国家食品药品监督管理局药品审评中心

　　D、国家食品药品监督管理局药品评价中心

　　E、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责

　　1、组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是

　　2、负责对化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，以及进口药品已有国家标准药品进行技术审评的是

　　标准答案： E,C