2010执业药师药事管理与法规模拟题及答案(10)

　　81、 A、经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售

　　B、国务院有权限制或禁止出口

　　C、必须持有国务院药品监督管理部门的《进口准许证》、《出口准许证》

　　D、国务院规定的部门可以紧急调用企业药品

　　E、由当地药品监督管理部门监督销毁或处理

　　1、国内供应不足的药品

　　2、国内发生重大灾情、疫情和突发事件时

　　3、进出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品

　　4、新发现和从国外引种的药材

　　标准答案： B,D,C,A

　　82、 A、省级药品监督管理部门

　　B、国务院药品监督管理部门

　　C、工商行政管理部门

　　D、政府价格主管部门

　　E、药品监督管理部门

　　1、生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由

　　2、医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由

　　3、政府定价和政府指导价的制定机关是

　　标准答案： B,A,D

　　83、 A、药品生产企业

　　B、药品批发企业

　　C、药品零售企业

　　D、药品经营方式

　　E、药品经营范围

　　1、将购进药品直接销售给消费者的药品经营企业

　　2、生产药品的专营或兼营企业

　　3、将购进药品销售给生产企业;经营企业和医疗机构的药品经营企业

　　标准答案： C,A,B

　　84、 A、非处方药

　　B、处方药

　　C、甲类非处方药

　　D、乙类非处方药

　　E、特殊管理药品

　　1、根据药品的安全性分为甲、乙两类

　　2、普通商业企业允许销售的是

　　3、不得采用网上零售方式

　　标准答案： A,D,B

　　85、 A、药品不良反应

　　B、上市药品

　　C、可疑不良反应

　　D、新的药品不良反应

　　E、严重不良反应

　　1、指经国家药品监管管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂

　　2、主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

　　3、指怀疑而未确定的不良反应

　　4、是指药品使用说明书或有关文献资料上未收裁的不良反应

　　标准答案： B,A,C,D

　　86、 A、药品监督管理部门

　　B、公安部

　　C、社会发展与改革委员会

　　D、劳动与社会保障部

　　E、工商行政管理部门

　　1、对药品广告监督管理的是

　　2、确定国家基本药物品种目录的是

　　3、对医疗保险用药和定点药店进行必要管理的是

　　标准答案： E,A,D

　　87、 A、应注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事项

　　B、药学技术人员不得擅自更改或者代用

　　C、药学专业技术人员应拒绝调配

　　D、不得退换

　　E、经处方医师更正或者重新签字，方可调配

　　1、对有配伍禁忌，超剂量的处方

　　2、医疗机构的药学专业技术人员发出药品时

　　标准答案： C,A