2010执业药师《药事管理与法规》终极预测试卷

　　[70～73]

　　A.耐心向用药者进行用药指导，还可以为购药者建立药历

　　B.应符合国家的政策、法律或一般道德规范

　　C.是人们自觉自愿履行的，不求回报的特殊责任

　　D.收集并记录药品不良反应，建立不良反应报告制度和台账，并按规定上报

　　E.始终以患者为本，维护患者的利益，真诚地、主动地、热情地、全心全意地为患者服务

　　70.医院工作者在深入临床的过程中应

　　71.药品促销时

　　72.在药品经营过程中应做到

　　73.执业药师的道德责任

　　[74-76]

　　A.医药企业管理专业研究生学历，有生产和质量管理实践经验

　　B.有药品生产和质量管理经验

　　c.医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理实践经验，有能力对药品生产

　　和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

　　D.对GMP的实施负领导责任

　　E.应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能

　　74.药品生产管理和质量管理部门负责人条件是

　　75.企业主管药品生产和质量的负责人条件是

　　76.药品生产操作和质量检验人员的条件是

　　[77～80]

　　A.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

　　B.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

　　c.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批

　　D.以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批

　　E.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批

　　77.液体制剂

　　78.固体制剂、半固体制剂

　　79.间歇生产的原料药

　　80.大容量注射剂

　　[81-84]

　　A.药品严重不良反应 B.药品不良反应报告与监测 c.药品不良事件

　　D.药品不良反应 E.新的不良反应

　　81.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程是

　　82.因服用药品使生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残是

　　83.因服用药品引起死亡的是

　　84.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是