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2011执业药师《药事管理与法规》常考试题(3)

本套试题《2011执业药师《药事管理与法规》常考试题》,精选药师历年常考真题,是考生必做习题资料。
第 1 页:一、单选题
第 3 页:二、多选题
第 4 页:三、匹配题

  7、《中华人民共和国药品管理法》规定,国家药品标准由

  A.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订

  B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订

  C.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订

  D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订

  E.国务院卫生行政部门负责制定和修订

  标准答案:a

  8、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品,应当

  A.撤销批准文号

  B.撤销进口药品注册证

  C.按劣药处理

  D.按假药处理

  E.进行再评价

  标准答案:b

  9、根据《药品管理法》,下列按劣药论处的情形是

  A.所标明的适应证超出规定范围的

  B.所标明的功能主治超出规定范围的

  C.药品成分的含量不符合国家药品标准的

  D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

  E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

  标准答案:c

  10、对于直接接触药品的包装材料和容器,以下说法不正确的是

  A.必须符合药用要求

  B.必须符合保障人体健康、安全的标准

  C.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批

  D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

  E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用

  标准答案:c

  11、下列关于药品广告的内容管理说法错误的是

  A.药品广告的内容必须真实、合法

  B.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容

  C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

  D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

  E.非药品广告不得有涉及药品的宣传

  标准答案:b

  12、从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是

  A.3年

  B.5年

  C.7年

  D.10年

  E.15年

  标准答案:d

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