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2011执业药师《药事管理与法规》常考试题(3)

本套试题《2011执业药师《药事管理与法规》常考试题》,精选药师历年常考真题,是考生必做习题资料。
第 1 页:一、单选题
第 3 页:二、多选题
第 4 页:三、匹配题

  二、多选题:

  13、药品生产企业的行为规则包括

  A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求

  B.不符合国家药品标准的药品不得出厂

  C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料

  D.不得直接向医疗机构销售药品

  E.不得直接向药品零售企业销售药品

  标准答案:a, b, c

  14、根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件包括

  A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

  B.具有与经营药品相适应的营业场所

  C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

  D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量

  E.具有保证所经营药品质量的规章制度

  标准答案:a, b, c, e

  15、根据《中华人民共和国药品管理法》,应按劣药论处的药品包括

  A.未标明有效期或者更改有效期的药品

  B.不注明或者更改生产批号的药品

  C.擅自添加了防腐剂的药品

  D.擅自添加了辅料的药品

  E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品

  标准答案:a, b, c, d, e

  16、根据《中华人民共和国药品管理法》,应按假药论处的药品包括

  A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

  B.未经批准生产、进口的药品

  C.微生物限度超标的药品

  D.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品

  E.夸大宣传疗效的药品

  标准答案:a, b, d

  17、下列关于配制制剂的管理说法正确的是

  A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制

  B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制

  C.必须是本单位临床需要,而市场上供应量小的药品

  D.配制的制剂必须按照规定进行质量检验,配制全过程必须符合GMP要求

  E.质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用,特殊情况除外。

  标准答案:b, e

  18、依照《中华人民共和国药品管理法》,国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有

  A.首次在国外销售的药品

  B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

  C.已有国家标准的药品

  D.首次在国内销售的药品

  E.国务院规定的其他药品

  标准答案:b, d, e

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文章责编:柳絮随风  
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