2011执业药师《药事管理与法规》最新模拟题(2)

　　54、A.100级

　　B.1000级

　　C.10，000级

　　D.100，000级

　　E.300，000级

　　根据《药品生产质量管理规范附录》规定

　　1.操作人员不能裸手操作的洁净区洁净级别应为

　　2.表皮外用药品暴露工序的洁净区洁净级别应为

　　3.眼用药品的暴露工序的洁净区洁净级别应为

　　4.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为

　　标准答案：A,E,D,C

　　55、A.一级召回

　　B.二级召回

　　C.三级召回

　　D.四级召回

　　E.五级召回

　　根据《药品召回管理办法》规定

　　1.对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为

　　2.对可能引起严重健康危害的召回为

　　标准答案：B,A

　　56、A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　根据《药品经营质量管理规范》

　　1.药品批发企业中，有效期为1年的药品质量跟踪记录应保存 期限至少为

　　2.药品零售企业中，有效期为1年的药品购进记录应保存期限至少为

　　3.药品批发企业中，有效期为3年的药品验收记录应保存期限至少为

　　标准答案：C,B,D

　　57、A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.超过药品有效期1年，但不得少于3年

　　E.超过药品有效期1年，但不得少于2年

　　根据《药品经营质量管理规范实施细则》

　　1.药品批发企业的药品购进记录应保存

　　2.药品批发企业的药品销售记录应保存

　　标准答案：D,D

　　58、A.药品生产企业

　　B.药品批发企业

　　C.药品零售企业

　　D.基层卫生服务机构

　　E.计划生育技术服务机构

　　根据《药品流通监督管理办法》

　　1.对经营甲类非处方药企业，执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是

　　2.销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是

　　标准答案：C,B

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