2011执业药师《药事管理与法规》最新模拟题(3)

　　二、匹配题:

　　21、A.国务院药品监督管理部门

　　B.国务院卫生行政部门

　　C.省级药品监督管理部门

　　D.省级卫生行政部门

　　E.县级以上地方药品监督管理部门

　　《中华人民共和国药品管理法》规定

　　1.批准并颁发《医疗机构制剂许可证》的部门是

　　2.制定药品生产质量管理规范的部门是

　　3.对国务院规定的药品，指定药品检验机构进行检验的部门是

　　4.批准生产已有国家标准药品的部门是

　　标准答案：C,A,A,A

　　22、A.国内供应不足的药品

　　B.新发现和从国外引种的药材

　　C.有关部门规定的生物制品

　　D.新药或已有国家标准的药品

　　E.没有实施批准文号管理的中药材

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，

　　1.国务院有权限制或者禁止出口的是

　　2.经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是

　　3.无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是

　　标准答案：A,C,E

　　23、A.5年

　　B.4年

　　C.3年

　　D.2年

　　E.1年

　　依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，

　　1.医药产品注册证的有效期为

　　2.新药的监测期为自批准该新药生产之日起不超过

　　3.药品经营许可证的有效期为

　　标准答案：A,A,A

　　24、A.县、市级药品监督管理机构

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.国务院药品监督管理部门

　　D.省级卫生行政部门

　　E.县级卫生行政部门

　　依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

　　1.审批并颁发医药产品注册证的部门是

　　2.负责对生产化学原料药的药品生产企业进行GMP认证的部门是

　　3.负责对药品零售企业进行GSP认证的部门是

　　标准答案：C,B,B

　　25、A.3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

　　B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

　　C.10年以上有期徒刑，并处罚金

　　D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

　　E.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

　　《中华人民共和国刑法》规定

　　1.生产、销售假药，致人死亡的，处以

　　2.生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以

　　3.生产、销售劣药，后果特别严重的，处以

　　4.生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以

　　标准答案：E,A,D,B

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