2011执业药师《药事管理与法规》最新模拟题(3)

　　31、A.乙类非处方药

　　B.甲类非处方药

　　C.处方药与非处方药

　　D.非处方药

　　E.处方药

　　依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》

　　1.不得有奖销售的药品是

　　2.执业药师应当向患者提供选购指导的药品是

　　标准答案：C,D

　　32、A.查处方

　　B.查药品

　　C.查配伍禁忌

　　D.查用药合理性

　　E.查医师的签名

　　《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，其中

　　1.对科别、姓名、年龄属于

　　2.对药品性状、用法用量属于

　　3.对药名、剂型、规格、数量属于

　　4.对临床诊断属于

　　标准答案：A,C,B,D

　　33、A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　依据《处方管理办法》的规定，

　　1.普通处方保存

　　2.第二类精神药品处方保存

　　标准答案：A,B

　　34、A.新药申请

　　B.进口药品申请

　　C.补充申请

　　D.仿制药申请

　　E.再注册申请

　　《药品注册管理办法》规定，

　　1.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是

　　2.已上市药品改变剂型、改变给药途径的药品注册申请的申报程序按

　　标准答案：B,A

　　35、A.100级

　　B.1000级

　　C.10000级

　　D.100000级

　　E.300000级

　　依据《药品生产质量管理规范附录》，

　　1.浮游菌的最大允许数(/立方米空气)为500的是

　　2.≥5μm的尘粒最大允许数(/立方米空气)为0的是

　　3.非最终灭菌的无菌药品，其直接接触药品包装材料的最终处理所要求的洁净区洁净级别应为

　　4.最终灭菌的口服液体药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为

　　标准答案：D,A,A,E

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