2011执业药师《药事管理与法规》经典习题(4)

　　6、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是

　　A.立即

　　B.1日内

　　C.3日内

　　D.5日内

　　E.15日内

　　标准答案： a

　　7、 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

　　A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应

　　B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

　　C.不合理用药可能造成的有害反应

　　D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应

　　E.正常用法用量下出现的能预测的有害反应

　　标准答案： b

　　8、 关于处方的管理规定，下列说法错误的是

　　A.处方格式由国务院卫生行政部门统一制定

　　B.处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制

　　C.处方中不得使用“遵医嘱”、“自用”等字句

　　D.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方

　　E.中药饮片应当单独开具处方

　　标准答案： a

　　9、 根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在

　　A.18～24℃

　　B.18～26℃

　　C.20～24℃

　　D.20～26℃

　　E.20～28℃

　　标准答案： b

　　10、 根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是

　　A.供应管理部门

　　B.生产管理部门

　　C.技术管理部门

　　D.销售管理部门

　　E.质量管理部门

　　标准答案： e

　　编辑推荐：

　　2011年执业药师考试大纲(中药部分)

　　2011年执业药师考试大纲(西药部分)

　　2011执业药师《药事管理与法规》常考试题汇总