2012年执业药师药师管理与法规专项练习试题(9)

　　第 511 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

　　医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其()

　　A.《药品生产许可证》

　　B.《药品经营许可证》

　　C.《医疗机构制剂许可证》

　　D.《医疗机构执业许可证》

　　E.《进口准许证》

　　正确答案：D,

　　第 512 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

　　麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必须持有相应的()

　　A.《药品生产许可证》

　　B.《药品经营许可证》

　　C.《医疗机构制剂许可证》

　　D.《医疗机构执业许可证》

　　E.《进口准许证》

　　正确答案：E,

　　第 513 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

　　药品的生产企业、未按照规定实施《药品生产质量管理规范》且情节严重的，应吊销其()

　　A.《药品生产许可证》

　　B.《药品经营许可证》

　　C.《医疗机构制剂许可证》

　　D.《医疗机构执业许可证》

　　E.《进口准许证》

　　正确答案：A,

　　第 514 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

　　医疗机构违反药品管理法规定，生产假药且情节严重的，应吊销其()

　　A.《药品生产许可证》

　　B.《药品经营许可证》

　　C.《医疗机构制剂许可证》

　　D.《医疗机构执业许可证》

　　E.《进口准许证》

　　正确答案：C,

　　第 515 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

　　药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺()

　　A.必须符合国家行业发展规划和产业政策

　　B.必须报原批准部门审核批准

　　C.必须完整准确

　　D.必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产

　　E.必须按国家标准炮制，没有国家标准的，按省级药品监督管理部门制定的炮制规范

　　正确答案：B,

　　第 516 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

　　除中药饮片的炮制外的药品()

　　A.必须符合国家行业发展规划和产业政策

　　B.必须报原批准部门审核批准

　　C.必须完整准确

　　D.必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产

　　E.必须按国家标准炮制，没有国家标准的，按省级药品监督管理部门制定的炮制规范

　　正确答案：D,

　　第 517 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

　　中药饮片炮制()

　　A.必须符合国家行业发展规划和产业政策

　　B.必须报原批准部门审核批准

　　C.必须完整准确

　　D.必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产

　　E.必须按国家标准炮制，没有国家标准的，按省级药品监督管理部门制定的炮制规范

　　正确答案：E,

　　第 518 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

　　《中华人民共和国药品管理法》规定，国家对药品实行品种保护制度的是()

　　A.医疗机构配制的制剂

　　B.中药

　　C.中药饮片

　　D.没有实施批准文号管理的中药材

　　E.新发现和从国外引种的药材

　　正确答案：B,

　　第 519 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

　　《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是()

　　A.医疗机构配制的制剂

　　B.中药

　　C.中药饮片

　　D.没有实施批准文号管理的中药材

　　E.新发现和从国外引种的药材

　　正确答案：E,

　　第 520 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

　　《中华人民共和国药品管理法》规定，不得在市场销售的是()

　　A.医疗机构配制的制剂

　　B.中药

　　C.中药饮片

　　D.没有实施批准文号管理的中药材

　　E.新发现和从国外引种的药材

　　正确答案：A,