2012执业药师考试药事管理与法规考前冲刺试题

　　第 1 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >

　　具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的()

　　A.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书

　　B.由原发证部门吊销其执业证书

　　C.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方调剂资格;造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书

　　D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动;造成严重后果的，吊销其执业证书;构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　E.责令改正，给予警告;情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款;有上级主管部门的，由其上级主管部门对直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分

　　正确答案：A,

　　第 2 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >

　　执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的()

　　A.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书

　　B.由原发证部门吊销其执业证书

　　C.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方调剂资格;造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书

　　D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动;造成严重后果的，吊销其执业证书;构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　E.责令改正，给予警告;情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款;有上级主管部门的，由其上级主管部门对直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分

　　正确答案：B,

　　第 3 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >

　　提供虚假材料、隐瞒有关情况，或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的()

　　A.由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件

　　B.由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得;情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的，处2万元以上5万元以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　C.由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告;情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的，依法追究刑事责任.对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任

　　D.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法药品;拒不改正的，责令停止实验研究和研制活动

　　E.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款

　　正确答案：A,

　　第 4 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >

　　依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经管、使用、运输等资格的单位，倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的()

　　A.由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件

　　B.由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得;情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的，处2万元以上5万元以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　C.由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告;情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的，依法追究刑事责任.对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任

　　D.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法药品;拒不改正的，责令停止实验研究和研制活动

　　E.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款

　　正确答案：B,

　　第 5 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >

　　药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的()

　　A.由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件

　　B.由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得;情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的，处2万元以上5万元以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　C.由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告;情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的，依法追究刑事责任.对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任

　　D.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法药品;拒不改正的，责令停止实验研究和研制活动

　　E.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款

　　正确答案：C,

　　第 6 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　避孕药品的生产厂房()

　　A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统

　　B.必须使用独立的厂房与设施

　　C.与相邻区域应保持相对负压

　　D.不得同时在同一厂房进行，储存要严格分开

　　E.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

　　正确答案：E,

　　第 7 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　生产激素类、抗肿瘤类化学药品()

　　A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统

　　B.必须使用独立的厂房与设施

　　C.与相邻区域应保持相对负压

　　D.不得同时在同一厂房进行，储存要严格分开

　　E.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

　　正确答案：A,

　　第 8 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　生产用菌毒种与非生产用菌毒种的加工或灌装()

　　A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统

　　B.必须使用独立的厂房与设施

　　C.与相邻区域应保持相对负压

　　D.不得同时在同一厂房进行，储存要严格分开

　　E.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

　　正确答案：D,

　　第 9 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　人血液制品、预防制品等的加工或灌装()

　　A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统

　　B.必须使用独立的厂房与设施

　　C.与相邻区域应保持相对负压

　　D.不得同时在同一厂房进行，储存要严格分开

　　E.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

　　正确答案：D,

　　第 10 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　强毒微生物及芽孢菌制品的区域()

　　A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统

　　B.必须使用独立的厂房与设施

　　C.与相邻区域应保持相对负压

　　D.不得同时在同一厂房进行，储存要严格分开

　　E.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

　　正确答案：C,