第 21 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方管理办法 >
关于处方的“四查十对”,查用药合理性,对()
A.注意事项
B.科别、姓名、年龄
C.临床诊断
D.药名、剂型、规格、数量
E.药品性状、用法用量
正确答案:C,
第 22 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在英国的生产企业生产的药品()
A.应取得《进口药品注册证》
B.应凭《医药产品注册证》
C.应取得《进口准许证》.
D.应取得《药品经营许可证》
E.应取得《进口药品通关单》
正确答案:A,
第 23 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在港澳地区生产的药品()
A.应取得《进口药品注册证》
B.应凭《医药产品注册证》
C.应取得《进口准许证》.
D.应取得《药品经营许可证》
E.应取得《进口药品通关单》
正确答案:B,
第 24 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
下列由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是()
A.注射剂
B.放射性药品
C.缓释胶囊
D.口服制剂
E.国家规定的生物制品
正确答案:A,B,E,
第 25 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
下列不能委托生产的是()
A.疫苗
B.血液制品
C.注射剂
D.国家规定不得委托生产的药品
E.受托方持有与其受托生产药品相适应的GMP证书
正确答案:A,B,D,
第 26 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
关于城乡集贸市场销售药品的管理正确的是()
A.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的
B.由当地药品零售企业来设
C.要经所在地县(市)药品监督智理部门批准
D.并办理工商注册
E.在城乡集贸市场设点销售经营范围内的非处方药品
正确答案:A,B,C,D,E,
第 27 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
下列说法正确的是()
A.国家根据非处方药品的安全性,将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药
B.国家对药品价格实行政府定价、政府指导价和市场调节价
C.零售乙类非处方药的药店,应当配备经设区的市级药品监督管理机构或者省自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员
D.国家实行处方药和非处方药分类管理制度
E.列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品,实行市场调节价
正确答案:A,B,C,D,
第 28 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是()
A.发生灾情、疫情、突发事件
B.在规定期限内
C.临床急需而市场没有供应
D.经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准
E.医疗机构之间协议购买
正确答案:A,B,C,D,
第 29 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
在药品监督管理过程中下列哪个是正确的()
A.抽样必须由两人以上实施
B.按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样
C.被抽检方应当提供检品,不得拒绝
D.被抽检方可以拒绝抽检
E.被抽检方没有正当理由拒绝抽检的,国家和省级药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用
正确答案:A,B,C,E,
第 30 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
关于新药监测期的管理正确的是()
A.由国务院药品监督管理部门来设
B.目的是保护公众健康
C.对象是药品生产企业生产的新药品种
D.监测期不超过3年
E.监测期内不得批准其他企业生产和进口
正确答案:A,B,C,E,
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