2013执业药师《药事管理与法规》模拟试题(第五套)

　　第 201 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

　　我国的药品标准分为(　　)

　　A.国家药品标准和炮制规范

　　B.《中国药典》和药品注册标准

　　C.《中国药典》及其增补本

　　D.国家药品标准和地方药品标准

　　E.部颁标准和局颁标准

　　正确答案：A,

　　第 202 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

　　关于中药饮片炮制规范，下列说法错误的是()

　　A.中药饮片必须按照国家药品标准炮制

　　B.中药饮片的炮制规范属于我国的药品标准

　　C.国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

　　D.中药饮片炮制规范是行业的最高标准

　　E.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案

　　正确答案：D,

　　第 203 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

　　关于2010年版《中国药典》的管理，下列说法错误的是()

　　A.2010年版《中国药典》于2010年10月1日起执行

　　B.对于药品注册标准中收载的检验项目多于《中国药典》规定的或质量指标高于《中国药典》的，在执行《中国药典》标准的基础上，应同时执行原标准的相应项目和指标

　　C.对于药品注册标准中收载的检验项目多于《中国药典》规定的或质量指标高于《中国药典》的，应执行《中国药典》标准，并重新报药监部门备案

　　D.按照2010年版《中国药典》需要变更说明书和标签的，2010年10月1日后生产的药品必须使用变更后的说明书和标签

　　E.对于通用名称已作修订的药品，其原名称可作为曾用名过渡使用

　　正确答案：C,

　　第 204 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

　　《中国药典》一般每多少年修订一次()

　　A.每年

　　B.每二年

　　C.每三年

　　D.每四年

　　E.每五年

　　正确答案：E,

　　第 205 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

　　《中国药典》增补本原则上多少年一版()

　　A.每年

　　B.每二年

　　C.每三年

　　D.每四年

　　E.每五年

　　正确答案：A,

　　第 206 题 (多项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

　　药品标准是指对以下哪些指标所作的技术要求和规定()

　　A.药品成本

　　B.质量指标

　　C.生产工艺

　　D.检验方法

　　E.包装方法

　　正确答案：B,C,D,

　　第 207 题 (多项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

　　下列关于国家药品标准的说法正确的是()

　　A.国家药品标准是市场准人的最低标准

　　B.国家药品标准是最高标准

　　C.行业药品标准应高于国家药品标准

　　D.企业药品标准可以低于国家药品标准

　　E.企业药品标准应高于行业标准

　　正确答案：A,C,E,

　　第 208 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

　　药品编码本位码的排序顺序为()

　　A.药品类别码、药品国别码、药品本体码、校验码

　　B.药品国别码、药品类别码、药品本体码、校验码

　　C.校验码、药品国别码、药品类别码、药

　　D.药品国别码、药品类别码、校验码、药

　　E.药品本体码、药品国别码、药品类别码、校验码

　　正确答案：B,

　　第 209 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

　　国家药品编码的本位码的组成不包括()

　　A.药品国别码

　　B.药品类别码

　　C.药品本体码

　　D.药品价格码

　　E.校验码

　　正确答案：D,

　　第 210 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

　　国家药品编码本位码共多少位()

　　A.10位

　　B.11位

　　C.12位

　　D.13位

　　E.14位

　　正确答案：E,