2013执业药师《药事管理与法规》模拟试题(第五套)

　　第 231 题 (多项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

　　我国药品质量管理规范的名称与其英文缩写，对应正确的有()

　　A.《药物非临床研究质量管理规范》：GLP

　　B.《药品生产质量管理规范》：GAP

　　C.《药品经营质量管理规范》：GSP

　　D.《中药材生产质量管理规范(试行)》：GMP

　　E.《药物临床试验质量管理规范》：GCP

　　正确答案：A,C,E,

　　第 232 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第四章 行政法的相关知识 >

　　下列关于法的内容，错误的是()

　　A.法是由国家制定或者认可，体现统治阶级意志，并由国家强制力保证实施的具有普遍效力的行为规范体系

　　B.我国的法有宪法、法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例以及部门规章、地方政府规章几个层次

　　C.所有法律均是在全国范围内生效的

　　D.法具有国家意志性和国家强制性

　　E.国家的存在是法存在的前提条件

　　正确答案：C,

　　第 233 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第四章 行政法的相关知识 >

　　全国人大及其常委会制定的规范性文件，由国家主席签署主席令公布的是()

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.地方性法规

　　D.部门规章

　　E.国际公约

　　正确答案：A,

　　第 234 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第四章 行政法的相关知识 >

　　国务院各部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构，根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内制定的规范性文件是()

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.地方性法规

　　D.部门规章

　　E.国际公约

　　正确答案：D,

　　第 235 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第四章 行政法的相关知识 >

　　属国家根本大法，具有最高的法律效力的是()

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.宪法

　　D.国际条约、国际惯例

　　E.国际法

　　正确答案：C,

　　第 236 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

　　在规定条件下药品保持安全性和有效性的能力属()

　　A.有效性

　　B.安全性

　　C.稳定性

　　D.均一性

　　E.经济性

　　正确答案：C,

　　第 237 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

　　药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求属()

　　A.有效性

　　B.安全性

　　C.稳定性

　　D.均一性

　　E.经济性

　　正确答案：D,

　　第 238 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

　　按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度属()

　　A.有效性

　　B.安全性

　　C.稳定性

　　D.均一性

　　E.经济性

　　正确答案：B,

　　第 239 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

　　用“三致”、各种毒副反应来衡量哪种特性()

　　A.有效性

　　B.安全性

　　C.稳定性

　　D.均一性

　　E.经济性

　　正确答案：B,

　　第 240 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

　　国家推行GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等质量管理制度的原因是因为药品的()

　　A.生命关联性

　　B.高质量性

　　C.公共福利性

　　D.高度专业性

　　E.品种多样性

　　正确答案：B,