第 251 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >
下列关于指定检验错误的是( )
A.指国家法律或SFDA规定某些药品在销售前或进口时,指定药品检验机构进行检验
B.SFDA规定的生物制品
C.首次在中国销售的药品
D.新上市的药品
E.国务院规定的其他药品
正确答案:D,
第 252 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >
《药物非临床研究质量管理规范》的立法宗旨不包括()
A.提高药物非临床研究的质量
B.保证药物临床试验过程的规范,结果科学可靠
C.确保实验资料的真实性、完整性和可靠性
D.与国际上的新药管理相接轨
E.保障用药安全
正确答案:B,
第 253 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >
药品质量监督检验的类型不包括()
A.抽查检验
B.注册检验
C.复核检验
D.指定检验
E.单位检验
正确答案:E,
第 254 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >
复验的目的是()
A.为了保证药品检验结果的真实准确,保护当事人的合法权益
B.加强药品质量管理,保证人民用药安全有效
C.保证一些存在安全性隐患需要加强管理的品种的安全
D.指导并加强国家对药品质量的宏观控制,督促企业、事业单位按药品标准生产、经营、使用合格药品
E.为保证进口药品的质量和用药安全
正确答案:A,
第 255 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第四章 行政法的相关知识 >
法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由哪个机构裁决()
A.全国人大
B.全国人民代表大会常务委员会
C.国务院
D.最高人民法院
E.最高人民检察院
正确答案:B,
第 256 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第四章 行政法的相关知识 >
部门规章与地方政府规章之间效力相比()
A.部门规章效力高于地方政府规章
B.部门规章效力低于地方政府规章
C.部门规章与地方政府规章之间具有同等效力
D.两个以上部委发布的部门规章效力高于地方政府规章
E.三个以上部委发布的部门规章效力高于地方政府规章
正确答案:C,
第 257 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第四章 行政法的相关知识 >
法律责任不包括()
A.民事责任
B.道德责任
C.行政责任
D.刑事责任
E.违宪责任
正确答案:B,
第 258 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第四章 行政法的相关知识 >
SFDA发布的《药品注册管理办法》属于()
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.地方性法规
E.国际条约、国际惯例
正确答案:C,
第 259 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第四章 行政法的相关知识 >
《中华人民共和国药品管理法》属于()
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.地方性法规
E.国际条约、国际惯例
正确答案:A,
第 260 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第四章 行政法的相关知识 >
全国人大常委会、国家主席和国务院共同参与订立的是()
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.地方性法规
E.国际条约、国际惯例
正确答案:E,
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