2013年执业药师《药事管理与法规》常考试题(9)

　　三、匹配题:

　　6、A.100级

　　B.1 000级

　　C.10 000级

　　D.100 000级

　　E.300 000级

　　《药品生产质量管理规范附录》规定

　　1.不得设地漏的洁净区洁净级别应为

　　2.口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为

　　3.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为

　　4.使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区洁净级别应为

　　1　------　 2　------　 3　------

　　4　------

　　标准答案：A,E,C,C

　　7、A.大容量注射剂

　　B.粉针剂

　　C.固体制剂

　　D.液体制剂

　　E.冻干粉针剂

　　1.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于

　　2.以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的属于

　　3.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批的属于

　　4.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于

　　1　------　 2　------　 3　------

　　4　------

　　标准答案：C,D,A,B

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