2013年执业药师《药事管理与法规》常考试题(13)

　　一、单选题:

　　1、根据《医疗机构药事管理暂行规定》，临床药学专业技术人员的主要职责不包括

　　A.参与临床药物试验方案设计

　　B.参与临床药物治疗方案设计

　　C.对重点患者实施治疗药物监测

　　D.收集药物安全性信息

　　E.收集药物疗效信息

　　标准答案：a

　　2、药事管理委员会(组)的职责不包括

　　A.确定本机构用药目录和处方手册

　　B.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等

　　C.审核本机构药学技术人员的资格和工作情况

　　D.建立新药引进评审制度，负责对新药引进的评审工作

　　E.组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药

　　标准答案：c

　　3、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　标准答案：c

　　4、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　标准答案：a

　　5、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

　　A.医疗机构名称变更

　　B.法定代表人变更

　　C.制剂室负责人变更

　　D.注册地址变更

　　E.医疗机构类别变更

　　标准答案：c

　　6、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均

　　A.按生产假药处罚

　　B.按生产劣药处罚

　　C.按无许可证生产药品处罚

　　D.按非法经营处罚

　　E.按非法销售处罚

　　标准答案：a

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