2013年执业药师《药事管理与法规》常考试题(3)

　　7、《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由

　　A.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订

　　B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订

　　C.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订

　　D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订

　　E.国务院卫生行政部门负责制定和修订

　　标准答案：a

　　8、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品，应当

　　A.撤销批准文号

　　B.撤销进口药品注册证

　　C.按劣药处理

　　D.按假药处理

　　E.进行再评价

　　标准答案：b

　　9、根据《药品管理法》，下列按劣药论处的情形是

　　A.所标明的适应证超出规定范围的

　　B.所标明的功能主治超出规定范围的

　　C.药品成分的含量不符合国家药品标准的

　　D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

　　E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

　　标准答案：c

　　10、对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是

　　A.必须符合药用要求

　　B.必须符合保障人体健康、安全的标准

　　C.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批

　　D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

　　E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用

　　标准答案：c

　　11、下列关于药品广告的内容管理说法错误的是

　　A.药品广告的内容必须真实、合法

　　B.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

　　C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

　　D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

　　E.非药品广告不得有涉及药品的宣传

　　标准答案：b

　　12、从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是

　　A.3年

　　B.5年

　　C.7年

　　D.10年

　　E.15年

　　标准答案：d

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