2013年执业药师《药事管理与法规》常考试题(3)

　　19、A.国务院药品监督管理部门

　　B.国务院卫生行政部门

　　C.国务院劳动和社会保障部门

　　D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

　　E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

　　《中华人民共和国药品管理法》规定

　　1.批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是

　　2.审核同意医疗机构配制制剂的部门是

　　3.批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是

　　4.批准新药临床试验的部门是

　　标准答案：D,E,D,A

　　20、A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

　　B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

　　C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

　　D.实行药品不良反应报告制度的具体办法

　　E.药物临床试验机构资格的认定办法

　　依照《中华人民共和国药品管理法》

　　1.国务院药品监督管理部门

　　2.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定

　　3.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

　　4.国务院制定

　　标准答案：B,D,A,C

　　21、A.必须执行检查验收制度

　　B.必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项

　　C.必须有真实完整的购销记录

　　D.必须执行检查制度

　　E.必须根据医师处方

　　1.药品经营企业购进药品

　　2.药品经营企业购销药品

　　3.药品经营企业销售药品

　　4.药品的入库和出库

　　标准答案：A,C,B,D

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