2013年执业药师《药事管理与法规》专项练习题(3)

　　从画家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品，由国家药品监督管理部门公布的是（ B ）。

　　A.药品标准

　　B.国家基本药物

　　C.处方药

　　D.仿制药品

　　E.上市药品

　　药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；超过有效期的；其他不符合药品标准规定的药品是（ E ）。

　　A.药品

　　B.新药

　　C.非处方药

　　D.假药

　　E.劣药

　　目前国际通用的药品管理的有效模式是（ B ）。

　　A.国家基本药物管理

　　B.处方药和非处方药分类管理办法

　　C.特殊药品管理办法

　　D.医药商品质量管理规范

　　E.药品生产质量管理规范

　　用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质是（ A ）。

　　A.药品

　　B.新药

　　C.非处方药

　　D.假药

　　E.劣药

　　我国制定药品标准的指导思想是（ C ）。

　　A.中药标准立足于特色的突出

　　B.西药标准立足于赶超与国情结合

　　C.中药标准是“突出特色、立足提高”，西药标准是“赶超与国情结合，先进与特色结合”

　　D.加强药品内在质量的控制

　　E.中西药并重

　　药品不良反应是指（ A ）。

　　A.药品在正常用法、用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应

　　B.药品在正常用量下出现的有害反应

　　C.药品在正常用法下，所引起的副作用、毒性作用、依赖性

　　D.药品在正常用量下，所引起的不期望的反应

　　E.药品在正常用量下出现的特异质反应

　　我国未生产过的药品；已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证的药品管理也按（B ）。

　　A.药品

　　B.新药

　　C.非处方药

　　D.假药

　　E.劣药

　　经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂是（ E ）。

　　A.药品标准

　　B.国家基本药物

　　C.处方药

　　D.仿制药品

　　E.上市药品

　　生产企业的性质是（ D ）。

　　A.经济性、营利性

　　B.独立性、营利性

　　C.经济性、独立性

　　D.经济性、营利性、独立性

　　E.政策性、实践性

　　我国医药生产企业已达（ A ）。

　　A.6391家

　　B.1350种

　　C.8000多种

　　D.5715种

　　E.166家

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