2013年执业药师《药事管理与法规》专项练习题(8)

　　第 171 题 (多项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第二章 药事管理体制 >

　　下列属于中国药品生物制品检定所职责的是（）

　　A.负责标定和管理国家药品标准品、对照品

　　B.生物制品批签发的具体业务工作

　　C.药品注册标准的拟定和修订

　　D.药品、生物制品、医疗器械注册检验

　　E.直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核

　　正确答案：A,B,D,E,

　　第 172 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

　　按《中华人民共和国药品管理法》的规定，以下不属于药品的是（）

　　A.加入维生素C的食品

　　B.中成药

　　C.抗生素

　　D.血液制品

　　E.化学原料药

　　正确答案：A,

　　第 173 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

　　药品质量特性是指（）

　　A.药品的有效性、安全性和经济性

　　B.药品安全性、有效性和稳定性

　　C.药品的有效性、稳定性和经济性

　　D.药品的疗效和安全性

　　E.药品的与满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求有关的固有特性

　　正确答案：E,

　　第 174 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

　　药品的有效性是指（）

　　A.药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力

　　B.在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求

　　C.药品能满足有适应证或者功能主治的要求

　　D.药品在按规定的适应证、用法和用量使用后，人体产生毒副反应的程度

　　E.药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求

　　正确答案：B,

　　第 175 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

　　药品的安全性是指（）

　　A.药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力

　　B.药品的急性毒性、长期毒性

　　C.药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求

　　D.药品在使用后不良反应发生的频率和程度

　　E.按规定的适应证和用法、用量使用后，人体产生毒副反应的程度

　　正确答案：E,

　　第 176 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

　　在制药过程中形成的药物制剂的固有特性是（）

　　A.有效性

　　B.安全性

　　C.稳定性

　　D.均一性

　　E.经济性

　　正确答案：D,

　　第 177 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

　　药品作为特殊商品的特征不包括（）

　　A.两重性

　　B.质量的重要性

　　C.高利润性

　　D.时限性

　　E.专属性

　　正确答案：C,

　　第 178 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

　　在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求的特性属（）

　　A.有效性

　　B.安全性

　　C.稳定性

　　D.均一性

　　E.经济性

　　正确答案：A,

　　第 179 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

　　《药物临床试验质量管理规范》简称（）

　　A.GSP

　　B.GAP

　　C.GMP

　　D.GCP

　　E.GLP

　　正确答案：D,

　　第 180 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

　　《药品生产质量管理规范》简称（）

　　A.GSP

　　B.GAP

　　C.GMP

　　D.GCP

　　E.GLP

　　正确答案：C,

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