2013年执业药师《药事管理与法规》专项练习题(9)

　　第 211 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

　　关于国家药品编码的管理，错误的是（）

　　A.国家药品编码由国家局统一编制赋码

　　B.药品注册信息发生变更时，国家药品编码本位码进行相应变更

　　C.药品招标采购中标后获得国家药品编码

　　D.药品编码变更、注销后，原有国家药品编码不得再被使用

　　E.药品批准证明文件被注销时，国家药品编码同时被注销

　　正确答案：C,

　　第 212 题 (多项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

　　国家药品编码包括（）

　　A.中西药码

　　B.识别码

　　C.本位码

　　D.监管码

　　E.分类码

　　正确答案：C,D,E,

　　第 213 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

　　根据国家药品编码本位码编制规则，本位码的组成不包括（）

　　A.药品国别码

　　B.药品类别码

　　C.药品本体码

　　D.药品监管码

　　E.校验码

　　正确答案：D,

　　第 214 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

　　《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是（）

　　A.为申请药品注册而进行的临床前研究

　　B.为申请药品注册而进行的非临床研究

　　C.各期临床试验

　　D.人体生物利用度试验

　　E.人体生物等效性试验

　　正确答案：B,

　　第 215 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

　　从专业性管理角度，可以把GMP分为（）

　　A.质量控制和质量保证

　　B.硬件系统和软件系统

　　C.过程管理和结果管理

　　D.质量检验和质量管理

　　E.环境系统和质量系统

　　正确答案：A,

　　第 216 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

　　为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究须遵守的规范，英文缩写是（）

　　A.GLP

　　B.GCP

　　C.GMP

　　D.GSP

　　E.GAP

　　正确答案：A,

　　第 217 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

　　药品生产质量管理规范，英文缩写是（）

　　A.GLP

　　B.GCP

　　C.GMP

　　D.GSP

　　E.GAP

　　正确答案：C,

　　第 218 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

　　药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范，英文缩写是（）

　　A.GLP

　　B.GCP

　　C.GMP

　　D.GSP

　　E.GAP

　　正确答案：D,

　　第 219 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

　　药品生产企业产品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于（）

　　A.抽查性检验

　　B.注册检验

　　C.指定检验

　　D.委托检验

　　E.进口检验

　　正确答案：C,

　　第 220 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

　　由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于（）

　　A.抽查性检验

　　B.注册检验

　　C.指定检验

　　D.委托检验

　　E.进口检验

　　正确答案：A,

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