第 231 题 (多项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >
我国药品质量管理规范的名称与其英文缩写,对应正确的有()
A.《药物非临床研究质量管理规范》:GLP
B.《药品生产质量管理规范》:GAP
C.《药品经营质量管理规范》:GSP
D.《中药材生产质量管理规范(试行)》:GMP
E.《药物临床试验质量管理规范》:GCP
正确答案:A,C,E,
第 232 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第四章 行政法的相关知识 >
下列关于法的内容,错误的是()
A.法是由国家制定或者认可,体现统治阶级意志,并由国家强制力保证实施的具有普遍效力的行为规范体系
B.我国的法有宪法、法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例以及部门规章、地方政府规章几个层次
C.所有法律均是在全国范围内生效的
D.法具有国家意志性和国家强制性
E.国家的存在是法存在的前提条件
正确答案:C,
第 233 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第四章 行政法的相关知识 >
全国人大及其常委会制定的规范性文件,由国家主席签署主席令公布的是()
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.国际公约
正确答案:A,
第 234 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第四章 行政法的相关知识 >
国务院各部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构,根据法律和国务院的行政法规、决定、命令,在本部门的权限范围内制定的规范性文件是()
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.国际公约
正确答案:D,
第 235 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第四章 行政法的相关知识 >
属国家根本大法,具有最高的法律效力的是()
A.法律
B.行政法规
C.宪法
D.国际条约、国际惯例
E.国际法
正确答案:C,
第 236 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >
在规定条件下药品保持安全性和有效性的能力属()
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性
正确答案:C,
第 237 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >
药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求属()
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性
正确答案:D,
第 238 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >
按规定的适应证和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度属()
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性
正确答案:B,
第 239 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >
用“三致”、各种毒副反应来衡量哪种特性()
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性
正确答案:B,
第 240 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >
国家推行GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等质量管理制度的原因是因为药品的()
A.生命关联性
B.高质量性
C.公共福利性
D.高度专业性
E.品种多样性
正确答案:B,
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