2013年执业药师《药事管理与法规》专项练习题(16)

　　第 561 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

　　根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门的做法中，不符合规定的是（）

　　A.对药品生产企业进行认证后的跟踪检查

　　B.对被检查人的技术秘密适当保密

　　C.根据需要对药品质量进行抽查检验

　　D.定期公告药品质量抽验结果

　　E.对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封和扣押措施

　　正确答案：B,

　　第 562 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

　　《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（）

　　A.药品研制、生产、经营、使用、广告的单位或个人

　　B.药品研制、经营、使用、检验、监督的单位或个人

　　C.药品研制、生产、经营、使用、监督的单位或个人

　　D.药品研制、生产、经营、使用、检验的单位或个人

　　E.药品研制、生产、经营、使用、管理的单位或个人

　　正确答案：C,

　　第 563 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

　　依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片之外的药品必须按照（）

　　A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

　　B.国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产

　　C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

　　D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

　　E.行业药品标准规范炮制

　　正确答案：B,

　　第 564 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

　　药品委托生产必须经（）

　　A.国务院药品监督管理部门的批准

　　B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

　　C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

　　D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

　　E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

　　正确答案：B,

　　第 565 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

　　《药品生产许可证》的有效期是（）

　　A.一年

　　B.二年

　　C.三年

　　D.四年

　　E.五年

　　正确答案：E,

　　第 566 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

　　药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由（）

　　A.企业自由处理

　　B.企业自行销毁

　　C.原发证机关缴销

　　D.原发证机关存档

　　E.原发证机关收回

　　正确答案：C,

　　第 567 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

　　下列药品不得在市场销售的是（）

　　A.未实施批准文号管理的中药材

　　B.医院制剂

　　C.预防性生物制品

　　D.新发现和从国外引种的药材

　　E.中药饮片

　　正确答案：B,

　　第 568 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

　　《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）

　　A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

　　B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

　　C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

　　D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

　　E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

　　正确答案：B,

　　第 569 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

　　《中华人民共和国药品管理法》规定，实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录（）

　　A.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

　　B.由国务院药品监督管理部门制定

　　C.由国务院卫生行政部门制定

　　D.由国务院中医药管理部门制定

　　E.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

　　正确答案：E,

　　第 570 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

　　依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（）

　　A.新药

　　B.已有国家标准的药品

　　C.实施批准文号管理的中药饮片

　　D.未实施批准文号管理的中药材

　　E.仿制药

　　正确答案：D,

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