2013年执业药师《药事管理与法规》专项练习题(16)

　　第 581 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

　　根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按劣药论处的情形是（）

　　A.所标明的适应证超出规定范围的

　　B.所标明的功能主治超出规定范围的

　　C.药品成分的含量不符合国家药品标准的

　　D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

　　E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

　　正确答案：C,

　　第 582 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

　　列入国家药品标准的药品名称为（）

　　A.药品商品名

　　B.药品通用名

　　C.化学药品名称

　　D.化学结构式名称

　　E.化学制剂名称

　　正确答案：B,

　　第 583 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

　　对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是（）

　　A.必须符合药用要求

　　B.必须符合保障人体健康、安全的标准

　　C.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批

　　D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

　　E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用

　　正确答案：C,

　　第 584 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

　　下列药品的标签上不是必须印有规定的标志的是（）

　　A.麻醉药品、精神药品

　　B.处方药

　　C.非处方药

　　D.外用药品

　　E.医疗用毒性药品、放射性药品

　　正确答案：B,

　　第 585 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

　　关于实行市场调节价的药品，下列说法不正确的是（）

　　A.应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格

　　B.应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明药品零售价格

　　C.除依法实行政府定价、政府指导价以外的药品定价方式

　　D.药品经营企业不得自行改变药品价格

　　E.禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为

　　正确答案：D,

　　第 586 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

　　下列关于药品广告的内容管理的说法错误的是（）

　　A.药品广告的内容必须真实、合法

　　B.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

　　C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

　　D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

　　E.非药品广告不得有涉及药品的宣传

　　正确答案：B,

　　第 587 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

　　发布药品广告必须经（）

　　A.企业所在地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号

　　B.企业所在地省级药监管理部门批准，并发给药品广告批准文号

　　C.广告发布地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号

　　D.广告发布地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号

　　E.企业所在地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号

　　正确答案：B,

　　第 588 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

　　下列关于药品广告内容的说法不正确的是（）

　　A.必须真实、合法，不得含有虚假的内容

　　B.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

　　C.非药品广告不得有涉及药品的宣传

　　D.可以用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

　　E.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

　　正确答案：D,

　　第 589 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

　　药品不良反应法定报告主体是（）

　　A.药品生产、经营企业

　　B.药品生产、经营企业和医疗机构

　　C.药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

　　D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

　　E.药品生产企业和医疗机构

　　正确答案：B,

　　第 590 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

　　从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是（）

　　A.三年

　　B.五年

　　C.七年

　　D.十年

　　E.十五年

　　正确答案：D,

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