2013年执业药师《药事管理与法规》专项练习题(19)

　　第 701 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂注册管理办法 (试行) >

　　医疗机构制剂注册批件及批准文号格式是（）

　　A.X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号

　　B.X药准字H(Z)+4位年号+4位流水号

　　C.国药制字H(Z)+4位年号+4位流水号

　　D.X药证字H(Z)+4位年号+4位流水号

　　E.国药准字H(Z)+4位年号+4位流水号

　　正确答案：A,

　　第 702 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂注册管理办法 (试行) >

　　医疗机构制剂批准文号的格式为“X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号”，其中X代表（）

　　A.药品分类

　　B.省、自治区、直辖市简称

　　C.医疗机构简称

　　D.批准的部门简称

　　E.医疗机构制剂代号

　　正确答案：B,

　　第 703 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂注册管理办法 (试行) >

　　《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)规定，医疗机构制剂批准文号格式正确的是（）

　　A.粤药准字Z20020168

　　B.粤药制字H20020168

　　C.国药制字H20020168

　　D.国药制字Z20020168

　　E.国药准字H20020168

　　正确答案：B,

　　第 704 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂注册管理办法 (试行) >

　　医疗机构配制制剂（）

　　A.应当严格执行经批准的质量标准

　　B.应当严格执行国家药品标准

　　C.应当严格执行企业内部质量标准

　　D.应当严格执行最高质量标准

　　E.应当严格执行国际质量标准

　　正确答案：A,

　　第 705 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂注册管理办法 (试行) >

　　医疗机构配制制剂需要变更相关事项的，应当提出补充申请，报送相关资料，下列不属于补充申请变更事项的是（）

　　A.工艺

　　B.处方

　　C.配制地点

　　D.质量标准

　　E.委托配制单位

　　正确答案：D,

　　第 706 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品广告审查发布标准 >

　　关于处方药的广告正确的是（）

　　A.处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

　　B.处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告

　　C.处方药可以通过赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告

　　D.药品生产企业可以以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名

　　E.处方药广告必须同时标明其专用标识

　　正确答案：B,

　　第 707 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品广告审查发布标准 >

　　依照《药品广告审查发布标准》规定，与非处方药发布广告相符的是（）

　　A.只可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

　　B.不得以非处方药商品名称为各种活动冠名

　　C.非处方药不需要药品广告批准文号

　　D.非处方药广告的忠告语是“本广告仅供医学药学专业人士阅读”

　　E.非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)

　　正确答案：E,

　　第 708 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品广告审查发布标准 >

　　下列关于广告的说法错误的是（）

　　A.广告应当真实、合法符合社会主义精神文明建设的要求

　　B.广告不得含有虚假的内容，不得欺骗和误导消费者

　　C.广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动，应当遵循公平、诚实信用的原则

　　D.电视台、广播电台不得在19：O0—22：O0发布涉及改善和增强性功能内容的广告

　　E.禁止使用未授予专利权的专利申请和已经终止、撤销、无效的专利做广告

　　正确答案：D,

　　第 709 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品广告审查发布标准 >

　　按照《药品广告审查发布标准》规定必须在药品广告中出现的内容，其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认，其内容在电视、电影、互联网、显示屏等媒体发布时，出现时间不得少于（）

　　A.2秒

　　B.2秒

　　C.4秒

　　D.5秒

　　E.6秒

　　正确答案：D,

　　第 710 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品广告审查发布标准 >

　　依照《药品广告审查发布标准》的规定，违反处方药和非处方药广告规定的处罚不包括（）

　　A.由广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者改正或者停止发布

　　B.并以等额广告费用在相应范围内公开更正消除影响

　　C.可以并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款

　　D.没收广告费用

　　E.构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　正确答案：B,

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