2013年执业药师《药事管理与法规》专项练习题(21)

　　第 821 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂注册管理办法 (试行) >

　　医疗机构制剂批准文号有效期届满需要继续配制的，申请人按照原申请配制程序提出再注册申请并报送有关资料的时限是（）

　　A.有效期届满前1个月

　　B.有效期届满前2个月

　　C.有效期届满前3个月

　　D.有效期届满前5个月

　　E.有效期届满前6个月

　　正确答案：C,

　　第 822 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 疫苗流通和预防接种管理条例 >

　　下列说法正确的是（）

　　A.国家对儿童实行预防接种证制度

　　B.在儿童出生后1个月内：其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位为其办理预防接种证

　　C.儿童离开原居住地期间，由现居住地承担预防接种工作的接种单位负责对其实施接种

　　D.接种单位应当按照国家免疫规划对居住在其责任区域内需要接种第一类疫苗的受种者接种，并达到国家免疫规划所要求的接种率

　　E.儿童入托、入学时，托幼机构、学校应当查验预防接种证

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 823 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 疫苗流通和预防接种管理条例 >

　　根据传染病监测和预警信息可以发布接种第二类疫苗的建议信息的是（）

　　A.疾病预防控制机构

　　B.县级人民政府卫生主管部门

　　C.设区的市级人民政府卫生主管部门

　　D.省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门

　　E.国务院卫生主管部门

　　正确答案：D,E,

　　第 824 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 疫苗流通和预防接种管理条例 >

　　下列哪些情形不属于预防接种异常反应（）

　　A.因疫苗本身特性引起的接种后一般反应

　　B.因疫苗质量不合格给受种者造成的损害

　　C.受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病

　　D.因心理因素发生的个体或者群体的不同性反应

　　E.受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况；接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重

　　正确答案：A,B,C,E,

　　第 825 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 疫苗流通和预防接种管理条例 >

　　县级以上人民政府卫生主管部门在各自职责范围内履行下列监督检查职责（）

　　A.对疫苗在储存、运输、供应、销售、分发和使用等环节中的质量进行监督检查，并将检查结果及时向同级药品监督管理部门通报

　　B.对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施

　　C.对医疗卫生机构实施国家免疫规划的情况进行监督检查

　　D.对疾病预防控制机构开展与预防接种相关的宣传、培训、技术指导等工作进行监督检查

　　E.对医疗卫生机构分发和购买疫苗的情况进行监督检查

　　正确答案：C,D,E,

　　第 826 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 疫苗流通和预防接种管理条例 >

　　下列说法正确的是（）

　　A.卫生主管部门、药品监督管理部门的工作人员依法履行监督检查职责时．不得少于2人，并出示证明文件；对被检查人的商业秘密应当保密

　　B.未经卫生主管部门依法指定擅自从事接种工作的，由所在地或者行为发生地的县级人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告；有违法持有的疫苗的，没收违法持有的疫苗；有违法所得的，没收违法所得；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处分

　　C.因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，应当给予一次性补偿

　　D.冷链，是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运输过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备

　　E.不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗的，由药品监督管理部门依照药品管理法第七十三条的规定处罚

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 827 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 疫苗流通和预防接种管理条例 >

　　《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，有下列情形之一的，由本级人民政府、上级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门责令改正，通报批评；造成受种者人身损害，传染病传播、流行或者其他严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任（）

　　A.未按照使用计划将第一类疫苗分发到下级疾病预防控制机构、接种单位、乡级医疗卫生机构的

　　B.未依照本条例规定履行监督检查职责，或者发现违法行为不及时查处的

　　C.未及时核实、处理对下级卫生主管部门、药品监督管理部门不履行监督管理职责的举报的

　　D.接到发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应的相关报告，未立即组织调查处理的

　　E.擅自进行群体性预防接种的

　　正确答案：B,C,D,E,

　　第 828 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 疫苗流通和预防接种管理条例 >

　　《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，接种单位未在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法的（）

　　A.由所在地的县级人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告

　　B.拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予警告、降级的处分

　　C.对负有责任的医疗卫生人员责令暂停3个月以上6个月以下的执业活动

　　D.没收违法所得

　　E.构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　正确答案：A,B,C,

　　第 829 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 疫苗流通和预防接种管理条例 >

　　《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，接种疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案的或发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应，未依照规定及时处理或者报告的（）

　　A.由县级以上地方人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告

　　B.有违法所得的，没收违法所得

　　C.拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处分

　　D.处以违法所得的2倍至5倍罚款

　　E.造成受种者人身损害或者其他严重后果的，对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予撤职、开除的处分，并由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书

　　正确答案：A,B,C,E,

　　第 830 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 疫苗流通和预防接种管理条例 >

　　违反《疫苗流通和预防接种管理条例》规定发布接种第二类疫苗的建议信息的（）

　　A.情节严重的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格

　　B.由药品监督管理部门没收违法销售的疫苗，并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款

　　C.由所在地或者行为发生地的县级人民政府卫生主管部门责令通过大众媒体消除影响，给予警告

　　D.有违法所得的，没收违法所得，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

　　E.构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　正确答案：C,D,E,

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