2013年执业药师《药事管理与法规》专项练习题(24)

　　第 971 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 疫苗流通和预防接种管理条例 >

　　疫苗生产企业未依照规定建立并保存疫苗销售或者购销记录的（）

　　A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销许可证

　　B.依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品)货值金额二倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》

　　C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品生产许可证》

　　D.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

　　E.依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品)货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　正确答案：A,

　　第 972 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 疫苗流通和预防接种管理条例 >

　　疫苗批发企业未依照规定建立并保存疫苗销售或者购销记录的（）

　　A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销许可证

　　B.依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品)货值金额二倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》

　　C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品生产许可证》

　　D.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

　　E.依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品)货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　正确答案：D,

　　第 973 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 疫苗流通和预防接种管理条例 >

　　根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，关于第二类疫苗的供应说法正确的是（）

　　A.疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗

　　B.疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗

　　C.县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗

　　D.市级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗

　　E.省级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗

　　正确答案：A,B,C,

　　第 974 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 疫苗流通和预防接种管理条例 >

　　接种单位应当具备的条件包括（）

　　A.具有疫苗使用许可证

　　B.具有医疗机构执业许可证件

　　C.具有冷藏保管制度

　　D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备

　　E.具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生

　　正确答案：B,C,D,E,

　　第 975 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 疫苗流通和预防接种管理条例 >

　　医疗卫生人员在实施接种前应做哪些工作（）

　　A.医疗卫生人员发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告的，应当依照预防接种工作规范及时处理，并立即报告所在地的疾病预防控制机构

　　B.对符合接种条件的受种者实施接种，并依照国务院卫生主管部门的规定，填写并保存接种记录

　　C.告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项

　　D.询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况

　　E.对于因有接种禁忌而不能接种的受种者，医疗卫生人员应当对受种者或者其监护人提出医学建议

　　正确答案：B,C,D,E,

　　第 976 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由（）

　　A.国务院质量技术监督管理部门负责

　　B.国务院卫生行政部门负责

　　C.国务院药品监督管理部门负责

　　D.省级人民政府药品监督管理部门负责

　　E.省级人民政府卫生行政部门负责

　　正确答案：D,

　　第 977 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）

　　A.国务院质量技术监督管理部门负责

　　B.国务院卫生行政部门负责

　　C.国务院药品监督管理部门负责

　　D.省级人民政府药品监督管理部门负责

　　E.省级人民政府卫生行政部门负责

　　正确答案：D,

　　第 978 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（）

　　A.七日

　　B.十五日

　　C.三十日

　　D.三个月

　　E.六个月

　　正确答案：E,

　　第 979 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为（）

　　A.七日

　　B.十五日

　　C.三十日

　　D.三个月

　　E.六个月

　　正确答案：C,

　　第 980 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为（）

　　A.七日

　　B.十五日

　　C.三十日

　　D.三个月

　　E.六个月

　　正确答案：C,

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