2013年执业药师《药事管理与法规》专项练习题(24)

　　第 981 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构制剂许可证》有效期届满．需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前（）

　　A.七日

　　B.十五日

　　C.三十日

　　D.三个月

　　E.六个月

　　正确答案：E,

　　第 982 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口单位向海关办理报关验放手续（）

　　A.应取得《进口药品注册证》

　　B.应凭《医药产品注册证》

　　C.应取得《进口准许证》

　　D.应取得《药品经营许可证》

　　E.应取得《进口药品通关单》

　　正确答案：E,

　　第 983 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在台湾地区生产的药品（）

　　A.应取得《进口药品注册证》

　　B.应凭《医药产品注册证》

　　C.应取得《进口准许证》

　　D.应取得《药品经营许可证》

　　E.应取得《进口药品通关单》

　　正确答案：B,

　　第 984 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在英国的生产企业生产的药品（）

　　A.应取得《进口药品注册证》

　　B.应凭《医药产品注册证》

　　C.应取得《进口准许证》

　　D.应取得《药品经营许可证》

　　E.应取得《进口药品通关单》

　　正确答案：A,

　　第 985 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在港澳地区生产的药品（）

　　A.应取得《进口药品注册证》

　　B.应凭《医药产品注册证》

　　C.应取得《进口准许证》

　　D.应取得《药品经营许可证》

　　E.应取得《进口药品通关单》

　　正确答案：B,

　　第 986 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传的是（）

　　A.中药材品种

　　B.预防性生物制品

　　C.非药品

　　D.中药饮片

　　E.血液制品

　　正确答案：C,

　　第 987 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件，可以实行批准文号管理的是（）

　　A.中药材品种

　　B.预防性生物制品

　　C.非药品

　　D.中药饮片

　　E.血液制品

　　正确答案：A,

　　第 988 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门（）

　　A.所在地县、市级药品监督管理机构

　　B.所在地省级药品监督管理部门

　　C.国务院药品监督管理部门

　　D.所在地省级卫生行政部门

　　E.所在地县级卫生行政部门

　　正确答案：C,

　　第 989 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是（）

　　A.所在地县、市级药品监督管理机构

　　B.所在地省级药品监督管理部门

　　C.国务院药品监督管理部门

　　D.所在地省级卫生行政部门

　　E.所在地县级卫生行政部门

　　正确答案：C,

　　第 990 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是（）

　　A.所在地县、市级药品监督管理机构

　　B.所在地省级药品监督管理部门

　　C.国务院药品监督管理部门

　　D.所在地省级卫生行政部门

　　E.所在地县级卫生行政部门

　　正确答案：B,

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