2013执业药师药事管理与法规专项练习(第34套)

　　第 1681 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　关于进口药品的管理正确的是()

　　A.申请进H的药品必须在生产国家或地区获得上市许可

　　B.申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可，或经国家食品药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要

　　C.进口药品到岸后，进口单位向海关备案

　　D.进口药品到岸后，进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案

　　E.医疗机构临床急需进口少量药品的，需省级药品监督管理部门审批

　　正确答案：B,D,

　　第 1682 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料()

　　A.采取查封、扣押的行政强制措施

　　B.应当自采取行政强制措施之日起5日内作出是否立案的决定

　　C.需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出是否立案的决定

　　D.不符合立案条件的，应当解除行政强制措施

　　E.需要暂停销售和使用的，应当由国务院作出决定

　　正确答案：A,C,D,

　　第 1683 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的处罚正确的是()

　　A.由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续

　　B.逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效

　　C.责令停产、停业整顿

　　D.逾期不补办，仍从事药品生产经营活动的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

　　E.构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　正确答案：A,B,D,E,

　　第 1684 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　药品合格证明和其他标识，是指()

　　A.药品生产批准证明文件

　　B.药品价格批件

　　C.药品检验报告书

　　D.药品的包装

　　E.标签和说明书

　　正确答案：A,C,D,E,

　　第 1685 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，除法律、行政法规另有规定外.非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行宣传的内容有()

　　A.预防人体疾病

　　B.治疗人体疾病

　　C.诊断人体疾病

　　D.人体保健康复

　　E.增强人体营养

　　正确答案：A,B,C,

　　第 1686 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国刑法(节选 ) >

　　依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品，情节严重的，刑法规定处以()

　　A.三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金

　　B.由所在单位给予行政处分

　　C.三年以下有期徒刑或拘役，并处罚金

　　D.公安部门行政拘留并处罚金

　　E.单处罚金

　　正确答案：A,

　　第 1687 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国刑法(节选 ) >

　　依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是()

　　A.生产、销售不符合卫生标准的食品后，致人死亡的

　　B.生产、销售假药，含有超标准的有毒有害物质的

　　C.生产、销售假药，所标明的适应证超出规定范围，可能造成贻误诊治的

　　D.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的

　　E.生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾、十人以上轻伤的

　　正确答案：D,

　　第 1688 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国刑法(节选 ) >

　　制售假药，足以严重危害人体健康的()

　　A.处二年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处销售金额百分之五十至二倍罚金

　　B.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十至二倍罚金

　　C.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十至二倍罚金，或者没收财产

　　D.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十至二倍罚金，或者没收财产

　　E.处十年以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售金额百分之五十至二倍罚金，或者没收财产

　　正确答案：B,

　　第 1689 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国刑法(节选 ) >

　　知道或应当知道他人制售伪劣商品犯罪而为其提供便利条件的，以()

　　A.制售伪劣商品犯罪的共犯论处

　　B.制售伪劣商品犯罪的从犯论处

　　C.依法追究刑事责任

　　D.依法追究民事责任

　　E.依法追究行政责任

　　正确答案：A,

　　第 1690 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国刑法(节选 ) >

　　未经许可非法经营药品，扰乱市场秩序，情节严重的()

　　A.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或剥夺政治权利

　　B.处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得一倍以上五倍以下罚金

　　C.处五年以上十年以下有期徒刑，并处或单处违法所得一倍以上五倍以下罚金

　　D.处五年以上有期徒刑，并处或单处违法所得一倍以上五倍以下罚金

　　E.处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得一倍以上三倍以下罚金

　　正确答案：B,

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