2013执业药师药事管理与法规专项练习(第38套)

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　　第 1851 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的单位是()

　　A.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构

　　B.药品生产企业

　　C.药品经营企业

　　D.药品生产企业、药品经营企业

　　E.医疗卫生机构

　　正确答案：A,

　　第 1852 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　省级食品药品监督管理部门()

　　A.主管全国药品不良反应监测工作

　　B.主管本行政区域内的药品不良反应监测工作

　　C.负责全国医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作

　　D.负责本行政区域内医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作

　　E.主管本行政区域内药品生产、经营企业的药品不良反应监测工作

　　正确答案：B,

　　第 1853 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是()

　　A.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

　　B.药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

　　C.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构

　　D.中国境内的药品生产、经营企业，药品不良反应监测专业机构，食品药品监管管理部门和其他有关主管部门

　　E.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构药品监督管理行政和技术监督部门

　　正确答案：A,

　　第 1854 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　下列说法错误的是()

　　A.国家实行药品不良反应报告制度

　　B.药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

　　C.卫生部主管全国药品不良反应监测工作

　　D.国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

　　E.制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全

　　正确答案：C,

　　第 1855 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是()

　　A.卫生部

　　B.国家食品药品监督管理局

　　C.国家药品不良反应监测中心

　　D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

　　E.国家食品药品监督管理局和卫生部

　　正确答案：E,

　　第 1856 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责()

　　A.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展

　　B.会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施

　　C.对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施.并依法作出行政处理决定

　　D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理

　　E.通报全国药品不良反应报告和监测情况

　　正确答案：C,

　　第 1857 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是()

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理局

　　C.国家药品不良反应监测中心

　　D.省级药品不良反应监测中心

　　E.卫生部

　　正确答案：A,

　　第 1858 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责()

　　A.主管全国药品不良反应监测工作

　　B.主管本行政区域内的药品不良反应监测工作

　　C.负责全国医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作

　　D.负责本行政区域内医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作

　　E.对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导

　　正确答案：B,

　　第 1859 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　定期通报药品不良反应监测情况的机构是()

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.各级卫生行政部门

　　D.国家药品不良反应监测中心

　　E.省级药品不良反应监测中心

　　正确答案：A,

　　第 1860 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　不属于国家药品不良反应监测中心的主要任务是()

　　A.承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作

　　B.制定药品不良反应报告的管理规章和政策

　　C.组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作

　　D.负责组织药品不良反应监测方法的研究

　　E.承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作

　　正确答案：B,

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