2013执业药师药事管理与法规专项练习(第39套)

　　第 1931 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的哪些过程()

　　A.发现

　　B.控制

　　C.评价

　　D.报告

　　E.管理

　　正确答案：A,B,C,D,

　　第 1932 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　药品生产、经营企业和医疗卫生机构()

　　A.必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作

　　B.必须指定专职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作

　　C.发现与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理和反馈

　　D.发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》

　　E.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

　　正确答案：A,D,E,

　　第 1933 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应()

　　A.真实

　　B.完整

　　C.科学

　　D.准确

　　E.有明确因果关系

　　正确答案：A,B,D,

　　第 1934 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市哪些部门报告()

　　A.食品药品监督管理部门

　　B.卫生行政主管部门

　　C.药品不良反应监测中心

　　D.公安部门

　　E.当地人民政府

　　正确答案：A,B,C,

　　第 1935 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应当()

　　A.不得生产、销售和使用

　　B.撤销该药品的批准文号或进口药品注册证

　　C.撤销该药品的批准证明文件

　　D.不得进E1

　　E.现有药品监督销毁

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 1936 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　药品不良反应监测中心应对以下哪些反馈相关信息()

　　A.报告药品不良反应的单位

　　B.报告药品不良反应的个人

　　C.卫生行政部门

　　D.食品药品监督管理部门

　　E.公众

　　正确答案：A,B,

　　第 1937 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　已被撤销批准证明文件的药品()

　　A.已经生产的，可在效期内使用

　　B.已经进口的，可在效期内使用

　　C.已经生产或者进口的，由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理

　　D.在严格监督下，可以少量生产或进口

　　E.不得生产或者进口、销售和使用

　　正确答案：C,E,

　　第 1938 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 最高人民法院 \最高人民检察院关于办理生产\销售假药\劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释 >

　　下列哪些突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药，应依法从重处罚()

　　A.自然灾害

　　B.事故灾难

　　C.公共卫生事件

　　D.药品紧缺事件

　　E.社会安全事件

　　正确答案：A,B,C,E,

　　第 1939 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 最高人民法院 \最高人民检察院关于办理生产\销售假药\劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释 >

　　根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，知道或应当知道他人生产、销售假药、劣药，提供生产技术，或者提供原、辅料、包装材料折()

　　A.可以免予刑事处罚

　　B.可以免予行政处罚

　　C.以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处

　　D.以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪的共犯论处

　　E.以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪论处

　　正确答案：D,

　　第 1940 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 最高人民法院 \最高人民检察院关于办理生产\销售假药\劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释 >

　　《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定，生产、销售劣药“后果特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后()

　　A.造成轻伤以上伤害

　　B.造成轻度残疾

　　C.造成中度残疾

　　D.造成重度残疾

　　E.器官组织损伤导致一般功能障碍或严重功能障碍

　　正确答案：D,

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