2013执业药师药事管理与法规专项练习(第49套)

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　　第 2401 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　根据《药品生产质量管理规范》，不属于批包装记录的内容是()

　　A.待包装产品的名称、批号、规格

　　B.印有批号的标签和使用说明书

　　C.待包装产品的发放人、领用人、核对人签名

　　D.已包装产品数量

　　E.质量管理负责人签名

　　正确答案：E,

　　第 2402 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　根据《药品生产质量管理规范》，产品批包装记录的内容不包括()

　　A.待包装产品的名称、批号、规格

　　B.印有批号的标签数量

　　C.已包装产品的数量

　　D.待包装产品的内包装材料的产地、规格

　　E.包装操作的清场记录

　　正确答案：D,

　　第 2403 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在()

　　A.18—24℃

　　B.18—26℃

　　C.20一24℃

　　D.20一26℃

　　E.20—28℃

　　正确答案：B,

　　第 2404 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是()

　　A.供应管理部门

　　B.生产管理部门

　　C.技术管理部门

　　D.销售管理部门

　　E.质量管理部门

　　正确答案：E,

　　第 2405 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　根据《药品生产质量管理规范》，药品的批生产记录应按()

　　A.批号归档

　　B.生产日期归档

　　C.有效期归档

　　D.入库时间归档

　　E.品种类别归档

　　正确答案：A,

　　第 2406 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　依照《药品生产质量管理规范》《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的()

　　A.关键工序

　　B.自律性规范

　　C.最后工序

　　D.全过程

　　E.基本准则

　　正确答案：E,

　　第 2407 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　依照《药品生产质量管理规范》《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的()

　　A.关键工序

　　B.自律性规范

　　C.最后工序

　　D.全过程

　　E.基本准则

　　正确答案：D,

　　第 2408 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　依照《药品生产质量管理规范》《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的()

　　A.关键工序

　　B.自律性规范

　　C.最后工序

　　D.全过程

　　E.基本准则

　　正确答案：A,

　　第 2409 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　《药品生产质量管理规范》规定不得设置地漏，操作人员不应裸手操作的为()

　　A.100级洁净区

　　B.1000级洁净区

　　C.10 000级洁净区

　　D.100 000级洁净区

　　E.300 000级洁净区

　　正确答案：A,

　　第 2410 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　《药品生产质量管理规范》规定口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在()

　　A.100级洁净区

　　B.1000级洁净区

　　C.10 000级洁净区

　　D.100 000级洁净区

　　E.300 000级洁净区

　　正确答案：E,

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