2013执业药师药事管理与法规专项练习(第49套)

　　第 2431 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >

　　配制制剂所用的物料应符合()

　　A.化学纯要求

　　B.分析要求

　　C.药用要求

　　D.监测要求

　　E.质量要求

　　正确答案：C,

　　第 2432 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　《药品生产质量管理规范》规定中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作()

　　A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统

　　B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

　　C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

　　D.不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开

　　E.必须与其制剂生产严格分开

　　正确答案：E,

　　第 2433 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　根据《药品生产质量管理规范》无规定使用期限的物料，其存储一般不超过()

　　A.一年

　　B.二年

　　C.三年

　　D.四年

　　E.五年

　　正确答案：C,

　　第 2434 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　根据《药品生产质量管理规范》批生产记录应保存至药品有效期后()

　　A.一年

　　B.二年

　　C.三年

　　D.四年

　　E.五年

　　正确答案：A,

　　第 2435 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合()

　　A.药品标准

　　B.包装材料标准

　　C.生物制品规程

　　D.医药行业标准

　　E.制药工业标准

　　正确答案：A,B,C,

　　第 2436 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余，标签领用人应()

　　A.核对使用数及剩余数是否与领用数相符

　　B.将印有批号的剩余标签退回专库存放并做好记录

　　C.将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并做好记录

　　D.将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并做好记录

　　E.将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并做好记录

　　正确答案：A,E,

　　第 2437 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有()

　　A.批生产记录

　　B.批检验记录

　　C.生产工艺规程

　　D.岗位操作法

　　E.标准操作规程

　　正确答案：A,C,D,E,

　　第 2438 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　根据《药品生产质量管理规范》，不得从事直接接触药品生产的人员有()

　　A.传染病患者

　　B.心血管疾病患者

　　C.皮肤病患者

　　D.体表有伤口者

　　E.矫正视力在5.0以下者

　　正确答案：A,C,D,

　　第 2439 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件主要有()

　　A.药品的申请和审批文件

　　B.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

　　C.批生产记录

　　D.产品质量稳定性考察记录

　　E.批检验记录

　　正确答案：A,B,D,E,

　　第 2440 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　根据《药品生产质量管理规范》，产品生产管理文件主要有()

　　A.物料平衡计算方法

　　B.药品的审批文件

　　C.生产工艺的操作要求

　　D.中间产品的质量标准

　　E.产品质量稳定性考察要求

　　正确答案：A,C,D,

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