2013执业药师药事管理与法规专项练习(第52套)

　　第 2561 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >

　　根据《药品生产质量管理规范》附录灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为()

　　A.100级

　　B.10 000级

　　C.100 000级

　　D.300 000级

　　E.低于300 000级

　　正确答案：B,

　　第 2562 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >

　　根据《药品生产质量管理规范》附录非最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为()

　　A.100级

　　B.10 000级

　　C.100 000级

　　D.300 000级

　　E.低于300 000级

　　正确答案：C,

　　第 2563 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >

　　根据《药品生产质量管理规范》附录供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装，其生产洁净区的洁净级别要求为()

　　A.100级

　　B.10 000级

　　C.100 000级

　　D.300 000级

　　E.低于300 000级

　　正确答案：B,

　　第 2564 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >

　　根据《药品生产质量管理规范》附录大容量注射剂(≥50m1)的灌封，其生产洁净区的洁净级别要求为()

　　A.100级

　　B.10 000级

　　C.100 000级

　　D.300 000级

　　E.低于300 000级

　　正确答案：A,

　　第 2565 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >

　　《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由()

　　A.医疗机构制剂室主任负责

　　B.医疗机构制剂室专人负责

　　C.医疗机构药剂科主任负责

　　D.医疗机构负责人负责

　　E.医疗机构药剂部门药检室负责人负责

　　正确答案：B,

　　第 2566 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >

　　医疗机构制剂的一批是指()

　　A.每天配制的一定数量的常规制剂

　　B.一定时间间隔制备出来的一定数量常规配制的制剂

　　C.一天内制备出来的相同数量常规配制的制剂

　　D.在同一配制周期中制备出来的常规配制的制剂

　　E.在同一配制周期中制备出来的一定数量的制剂

　　正确答案：E,

　　第 2567 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >

　　属于医疗机构药检室的职责的是()

　　A.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法

　　B.研究处理制剂重大质量问题

　　C.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用

　　D.制定质量管理组织任务、职责

　　E.负责制剂配制全过程的质量管理

　　正确答案：A,

　　第 2568 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >

　　制剂配发记录的内容是()

　　A.制剂批准文号、制剂名称、批号、规格、数量等

　　B.领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等

　　C.发放部门、制剂名称、批号、规格、数量等

　　D.配制部门、制剂名称、批号、规格、数量等

　　E.检验部门、制剂名称、批号、规格、数量等

　　正确答案：B,

　　第 2569 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >

　　依照《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)，医疗机构制剂收回记录的内容不包括()

　　A.制剂名称、规格

　　B.批号、数量

　　C.医疗机构制剂批准文号

　　D.收回部门、收回原因、处理意见

　　E.日期

　　正确答案：C,

　　第 2570 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >

　　用于制剂配制和检验的仪器、仪表、量具等应定期校验，并有合格标志，校验记录应至少保存()

　　A.1年备查

　　B.2年备查

　　C.3年备查

　　D.4年备查

　　E.5年备查

　　正确答案：A,

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