2013执业药师药事管理与法规专项练习(第54套)

　　第 2681 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

　　《药品经营许可证管理办法》规定，省级食品药品监督管理部门负责()

　　A.全国药品经营许可的监督管理工作

　　B.本行政区域内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作

　　C.本行政区域内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作

　　D.本行政区域内药品生产企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作

　　E.《药品经营许可证》登记事项变更

　　正确答案：C,

　　第 2682 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

　　本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作由()

　　A.国家食品药品监督管理部门负责

　　B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责

　　C.设区的市级食品药品监督管理机构或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理机构负责

　　D.省、自治区、直辖市卫生行政部门负责

　　E.设区的市级卫生行政部门负责

　　正确答案：C,

　　第 2683 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

　　《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品批发企业质量管理负责人的条件是()

　　A.具有本科以上学历，且必须具有药师以上职称

　　B.具有大专以上学历，且必须具有药师以上职称

　　C.具有大学以上学历，且必须是执业药师或者从业药师

　　D.具有大学以上学历，且必须是执业药师

　　E.具有中专以上学历，且必须是执业药师

　　正确答案：D,

　　第 2684 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

　　依照《药品经营许可证管理办法》规定，下列有关药品批发企业设置说法错误的()

　　A.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师

　　B.具有能够保证药品生产质量要求的、与其生产、经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库

　　C.质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师

　　D.企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无从事销售假药、劣药的行为

　　E.企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无骗取药品经营许可证的行为

　　正确答案：B,

　　第 2685 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

　　开办药品批发企业必须具备的条件不包括()

　　A.符合省级药品批发企业合理布局的要求

　　B.企业或负责人未受处罚，具有合法经营资格

　　C.具有一定数量的执业药师，质量管理负责人必须是执业药师

　　D.具有独立的计算机管理信息系统和现代物流系统

　　E.符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求

　　正确答案：E,

　　第 2686 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

　　开办药品零售企业质量负责人的条件是()

　　A.应有3年以上(含3年)药品经营质量管理工作经验

　　B.具有本科以上学历，且必须具有药师以上职称

　　C.具有大学以上学历，且必须是执业药师

　　D.应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验

　　E.具有大专以上学历，且必须具有药师以上职称

　　正确答案：D,

　　第 2687 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

　　依照《药品经营许可证管理办法》规定，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有()

　　A.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

　　B.执业药师

　　C.依法经过资格认定的药学技术人员

　　D.药师

　　E.主管药师

　　正确答案：A,

　　第 2688 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

　　药品零售企业必须具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境.在超市等其他商业企业内设立零售药店的()

　　A.必须具有单独的房间

　　B.必须具有独立的区域

　　C.必须具有常温库、阴凉库、冷库

　　D.具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件

　　E.可以与其他商品同柜销售

　　正确答案：B,

　　第 2689 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

　　药品零售企业在核定具体经营范围之前()

　　A.应先核定经营类别

　　B.应先核定经营资格

　　C.应先核定经营范围

　　D.应先确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格

　　E.应先确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确

　　正确答案：A,

　　第 2690 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

　　不属于《药品经营许可证)许可事项变更的是()

　　A.经营方式、经营范围变更

　　B.注册地址、仓库地址(包括增减仓库)变更

　　C.企业分立、合并

　　D.企业法定代表人或负责人变更

　　E.质量负责人的变更

　　正确答案：C,

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