2013执业药师药事管理与法规专项练习(第54套)

　　第 2691 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

　　经营方式、范围，注册、仓库地址的变更，增减仓库、企业法定代表人、负责人、质量负责人的变更属于()

　　A.登记事项变更

　　B.许可事项变更

　　C.重新办理《药品经营许可证》

　　D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书

　　E.暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请

　　正确答案：B,

　　第 2692 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

　　依照《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括()

　　A.经营方式变更

　　B.经营范围变更

　　C.注册地址

　　D.企业法定代表人或负责人以及质量负责人变更

　　E.企业名称

　　正确答案：E,

　　第 2693 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

　　药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前何时向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记()

　　A.2个月前

　　B.3个月前

　　C.6个月前

　　D.10日前

　　E.3013前

　　正确答案：E,

　　第 2694 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

　　关于《药品经营许可证》登记事项变更后有关说法正确的是()

　　A.应由原发证机关在《药品经营许可证》正本上记录变更的内容和时间

　　B.按变更后的内容重新核发《药品经营许可证》副本

　　C.收回原《药品经营许可证》副本

　　D.变更后的《药品经营许可证》有效期为3年

　　E.应由原发证机关在《药品经营许可证》副本上记录变更的内容和时间，并按变更后的内容重新核发《药品经营许可证》正本，收回原《药品经营许可证》正本

　　正确答案：E,

　　第 2695 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

　　《药品经营许可证》有效期为()

　　A.3年，有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》

　　B.4年，有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》

　　C.5年，有效期届满前3个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》

　　D.5年，有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》

　　E.3年，有效期届满前3个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》

　　正确答案：D,

　　第 2696 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

　　食品药品监督管理部门对药品经营企业监督检查的主要内容不包括()

　　A.企业法定代表人、质量负责人执行和变动情况

　　B.企业名称、经营方式、经营范围、分支机构执行和变动情况

　　C.经营地址、仓库地址执行和变动情况

　　D.经营设施设备及仓储条件变动情况

　　E.实施《药品生产质量管理规范》情况

　　正确答案：E,

　　第 2697 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

　　食品药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的，应当通知有关工商行政管理部门的时限是()

　　A.自注销之13起5个工作日内

　　B.自注销之日起10个工作日内

　　C.自注销之日起15个工作日内

　　D.自注销之日起20个工作日内

　　E.自注销之13起30个工作日内

　　正确答案：A,

　　第 2698 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >

　　《医疗机构制剂配制监督管理办法》规定的监督检查的主要内容是()

　　A.医疗机构执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》的情况

　　B.《医疗机构制剂许可证》换发的现场检查

　　C.《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证的现场检查

　　D.医疗机构制剂的日常监督检查

　　E.《医疗机构制剂配制质量管理规范》改情况认证申请的审批

　　正确答案：A,B,D,

　　第 2699 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >

　　根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()

　　A.医疗机构名称变更

　　B.法定代表人变更

　　C.制剂室负责人变更

　　D.注册地址变更

　　E.医疗机构类别变更

　　正确答案：C,

　　第 2700 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >

　　根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括()

　　A.制剂室负责人

　　B.药检室负责人

　　C.配制范围

　　D.配制地址

　　E.有效期限

　　正确答案：B,

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