2013执业药师药事管理与法规专项练习(第55套)

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　　第 2701 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >

　　《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为()

　　A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人

　　B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限

　　C.医疗机构名称，配制地址，注册地址

　　D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人

　　E.医疗机构类别，配制范围，有效期限

　　正确答案：B,

　　第 2702 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >

　　根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()

　　A.医疗机构名称变更

　　B.医疗机构类别变更

　　C.法定代表人变更

　　D.制剂室负责人变更正.注册地址变更

　　正确答案：D,

　　第 2703 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >

　　根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)，对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应()

　　A.按生产、销售劣药处罚委托方

　　B.按生产、销售劣药处罚受托方

　　C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方

　　D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方

　　E.按生产、销售劣药处罚委托方或受托方

　　正确答案：E,

　　第 2704 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >

　　《医疗机构制剂许可证》的有效期为()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正确答案：E,

　　第 2705 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >

　　根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均()

　　A.按生产假药处罚

　　B.按生产劣药处罚

　　C.按无许可证生产药品处罚

　　D.按非法经营处罚

　　E.按非法销售处罚

　　正确答案：A,

　　第 2706 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >

　　批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是()

　　A.国务院卫生行政部门

　　B.国务院药品监督管理部门

　　C.省级卫生行政部门

　　D.省级药品监督管理部门

　　E.县级以上地方药品监督管理部门

　　正确答案：D,

　　第 2707 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >

　　根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是()

　　A.配制地址变更

　　B.配制范围变更

　　C.制剂室负责人变更

　　D.注册地址变更

　　E.配制品种变更

　　正确答案：D,

　　第 2708 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >

　　根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有()

　　A.制剂室负责人变更

　　B.配制地址变更

　　C.配制品种变更

　　D.注册地址变更

　　E.配制范围变更

　　正确答案：A,B,E,

　　第 2709 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >

　　关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法正确的是()

　　A.需经省级药品监督管理部批准

　　B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

　　C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构

　　D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

　　E.药品生产企业不得接受委托配制制剂

　　正确答案：A,B,C,D,

　　第 2710 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >

　　《医疗机构制剂许可证》的载明项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括()

　　A.制剂室负责人

　　B.配制地址

　　C.配制范围

　　D.注册地址

　　E.有效期限

　　正确答案：A,B,C,E,

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